精蛋白鋅胰島素注射液

精蛋白鋅胰島素注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：精蛋白鋅胰島素注射液
英文名稱：Protamine Zinc Insulin Injection
漢語拼音：Jingdanbaixin Yidaosu Zhusheye
【成份】主要組成成分：本品為含有魚精蛋白與氯化鋅的胰島素（豬或牛）的滅菌混懸液。每100單位中含魚精蛋白1.0～1.5mg與鋅0.2～0.25mg。
【性狀】本品為白色或類白色的混懸液，靜置后分層，振搖后沉淀均勻分散，分層消失。
【適應癥】
用于治療中、輕度糖尿病患者，重癥須與正規胰島素合用，有利于減少每日胰島素注射次數，控制夜間高血糖。
【規格】（1）10ml：400單位（2）10ml：800單位
【用法用量】本品應由皮下注射，因每位糖尿病患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫生的指導下用藥，按病情需要由醫生決定使用劑量和使用時間。
用法：使用過程中注意切勿使針頭接觸任何物品，以防污染。應將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉，直至呈均勻混懸液，不要用力搖動以免產生氣泡。用注射器抽取所需胰島素等量空氣，并將該空氣注入胰島素瓶內，然后將藥瓶及注射器倒轉，抽取所需劑量的胰島素，將氣泡排出，并檢查劑量是否正確。注射部位選擇：選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內同一部位不能連續注射兩次，每次注射部位應與上次注射部位間隔1cm左右。注射方法：選好注射部位后，用酒精棉球消毒皮膚，1～2分鐘揮發后，用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚，將注射器針頭與皮膚形成約45度角，刺入皮膚，注射胰島素，抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數秒鐘，但不要按摩注射部位，以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。
使用劑量：因每位患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運動量的影響，所以必須在醫生的指導下用藥。患者有惡心、嘔吐等疾病時或在運動中、運動后、準備旅行時，都必須與醫生聯系，討論調整胰島素的劑量和用法。
【不良反應】1．低血糖反應：為胰島素使用不當所致，胰島素過量、注射胰島素后未及時進餐或進行較劇烈的體力活動（肌肉攝取葡萄糖增加）時，易發生低血糖反應。低血糖反應的早期癥狀為無力、饑餓、眼花、出冷汗、皮膚蒼白、心悸、興奮、手抖、神經過敏、頭痛、顫抖等類似交感神經興奮的癥狀；進一步發展為抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判斷和自制力、健忘，也可有偏癱、共濟失調、心動過速、復視、感覺異常，嚴重者可驚厥和昏迷。
2．過敏反應：過敏反應可為全身性及局部性的過敏，局部性過敏表現為注射部位出現紅斑、丘疹、硬結，一般發生在注射胰島素后幾小時或數天。全身性過敏反應在注射胰島素后立即發生，全身出現蕁麻疹，可伴有或不伴有血管神經性水腫、呼吸道癥狀（如哮喘、呼吸困難）以及極為少見的低血壓、休克甚至死亡。因而，首次注射本品時，應密切注意病人對本品的敏感程度，防止過敏反應。
3．注射部位脂肪萎縮：多見于年輕婦女，多為胰島素制劑不純所引起的脂肪溶解反應。
4．注射部位的脂肪增生：為胰島素所致的脂肪生成反應，于不同部位輪流注射可減少此種反應。
【禁忌】低血糖癥、胰島細胞瘤患者禁用。
【注意事項】1、本品不能用于靜脈注射。
2、糖尿病病人應定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續高于或低于正常值或尿糖持續陽性，表示糖尿病未得到適當控制，必須通知醫生，經常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經常佩帶糖尿病病人識別證件，以確保離家發生并發癥時能得到適當的治療。
3、取藥前應仔細檢查瓶蓋是否完好，并仔細查看瓶簽上的名稱、字母標志，以確認所取的藥品與醫生所開的處方一致。
4、抽取藥液前要先檢查瓶內內容物的外觀，精蛋白鋅豬胰島素注射液（30％）應為白色或類白色的混懸液，如果振搖后瓶底仍有沉淀，或團塊狀漂浮物切勿使用，如果發現任何異常或需要改變胰島素劑量時，必須立即向醫生咨詢。
5、胰島素應貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過的胰島素不可使用。每支胰島素包裝上注明有有效日期，過期切勿使用。若所買的藥品，保護蓋不嚴，一定要退回藥房。
6、一次性使用的注射器不得重復使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復使用的注射器用前必須經過消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行時用91%的異丙醇消毒比較方便）。
7、如因注射過量胰島素、未按時進食、運動過量等可能發生低血糖。低血糖的早期癥狀可以突然發生，包括出冷汗，心跳加速，神經過敏或震顫等。應立即服用糖或含有糖份的食物，便能消除癥狀。患者應隨身攜帶糖果等食物，以備不時之需。最好使您的親戚、朋友和鄰居知道您是糖尿病患者，并讓他們知道如何幫助有嚴重胰島素反應的病人。如遇昏迷病人不可給予飲食（可能會發生窒息），應使病人頭部側臥，并立即就醫。受過指導的親友，可為病人注射胰高血糖素，以幫助病人立刻恢復知覺。恢復知覺后，應口服糖或葡萄糖。胰島素使用過量時，除注射胰高血糖素外，醫生可給病人靜脈注射葡萄糖。如常有胰島素反應，或導致昏迷，應向醫生詢問，調整注射胰島素的劑量。若嚴重低血糖未能及時治療，會引起暫時性或永久性的腦損傷乃至死亡。
8、糖尿病酮癥、酮癥酸中毒表示血糖過高，可能是由于注射胰島素量少于所需劑量而產生的，這是非常嚴重的情況。疾病、感染時對胰島素需求量增加，飲食無節制，注射少于醫生處方的胰島素劑量或沒有注射胰島素都會發生上述情況。尿檢如含有大量的糖和酮體則顯示酮癥酸中毒。癥狀有口渴、多尿、食欲不振、疲倦、皮膚干燥、呼吸粗重過快等，常持續幾小時甚至數日。如發現這些癥狀，應立即向醫生咨詢。若不予治療，會導致糖尿病患者昏迷或死亡。
9、在用藥期間，酗酒會抑制肝內藥酶活性，引起嚴重的低血糖反應，少量多次飲酒卻能促進藥酶分泌，使降糖藥加速代謝，降低療效。同時酒精中間代謝產物乙醛的氧化受到降糖藥影響致使血液中乙醛濃度增高，產生毒性反應。因此只能適度飲酒。
10、吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。
11、當你生病時尤其是在感染或發燒時胰島素需要量可能會增加。在情緒擾亂期間、加大運動量以及改變一貫的飲食習慣后胰島素劑量也需要調整。如果肝腎功能損害胰島素需要量也需要降低。向醫生咨詢以確保良好的血糖控制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦，特別在妊娠中期及后期，對胰島素需要量增加。在分娩后對胰島素需要量迅速減少。如果是妊娠糖尿病，產后血糖即可正常，應停用胰島素。
【兒童用藥】青春期前兒童對胰島素敏感性較青春期少年高，因此較易發生低血糖，須適當減少胰島素用量，青春期少年須適當增加胰島素用量（約20%～50%），青春期過后再逐漸減少。
【老年用藥】老年人易發生低血糖，須特別注意，應注意飲食、適當的體力活動與胰島素量的配合。
【藥物相互作用】1．糖皮質類固醇、促腎上腺皮質激素、胰高血糖素、雌激素、口服避孕藥、甲狀腺素、腎上腺素、噻嗪類利尿劑、二氮嗪、β2-受體激動劑、H2-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、可樂寧、苯妥英鈉等可升高血糖濃度，合用時應調整這些藥或胰島素的劑量。
2．口服降糖藥與胰島素有協同降血糖作用。
3．抗凝血藥、水楊酸鹽、磺胺類藥及抗腫瘤藥甲氨喋呤等可與胰島素競爭和血漿蛋白結合，從而使血液中游離胰島素水平增高。非甾體消炎鎮痛藥可增強胰島素降血糖作用。
4．β受體阻滯劑如普萘洛爾可阻止腎上腺素升高血糖的反應，干擾機體調節血糖功能，與胰島素合用可增加低血糖的危險，并可掩蓋某些低血糖癥狀，延長低血糖時間。合用時應注意調整胰島素劑量。
5．氯喹、奎尼丁、奎寧等可延緩胰島素的降解，使血中胰島素濃度升高從而加強其降血糖作用。
6．血管緊張素轉換酶抑制劑、溴隱亭、氯貝特、酮康唑、鋰、甲苯咪唑、吡多辛、茶堿等可通過不同方式直接或間接影響致血糖降低，胰島素同上述藥物合用時應適當減量。
7．奧曲肽可抑制生長激素、胰高糖素及胰島素的分泌，并使胃排空延遲及胃腸道蠕動減緩，引起食物吸收延遲，從而降低餐后高血糖，在開始用奧曲肽時，胰島素應適當減量，以后再根據血糖調整。
【藥物過量】過量注射本品可引起低血糖反應，嚴重者可導致昏迷，低血糖的早期癥狀包括出汗、心跳加速、神經過敏或震顫。應立即服用糖或含有糖分的食物消除癥狀。昏迷病人可注射胰高血糖素或靜脈注射葡萄糖，以幫助病人恢復知覺，然后口服糖或葡萄糖。若低血糖反應頻繁發生或導致昏迷，可能需要減少劑量。若嚴重低血糖未能及時治療，會導致暫時或永久的腦部損害，以致死亡。
【藥理毒理】本品是一種長效動物胰島素制劑。皮下注射后，在注射部位逐漸釋放出游離胰島素而被吸收。本品藥理作用與胰島素相同，主要藥效作用為降血糖。胰島素對糖、蛋白質、脂肪的代謝和貯存起多方面的作用：①促進肌肉、脂肪組織等對葡萄糖的主動轉運，促進葡萄糖分解代謝、生成能量，或是以糖原或甘油二酯的形式貯存起來；②促進肝攝取葡萄糖并轉變為糖原；③抑制肝糖原分解及糖原異生，抑制肝葡萄糖的輸出；④促進許多組織對糖、蛋白質、脂肪的攝取，同時促進蛋白質的合成以及抑制脂肪細胞中游離脂肪酸的釋放，抑制酮體生成，而調節物質代謝。對于胰島素分泌有缺陷或不足的糖尿病患者，注射外源性胰島素可在一定程度上糾正各種代謝紊亂，主要是降低血糖，并可延緩或防止糖尿病慢性并發癥的發生。
【藥代動力學】本品皮下注射吸收緩慢而均勻，注射后3～4小時開始生效，12～24小時達高峰，藥效持續時間可達24～36小時。吸收進入血漿的胰島素主要分布于細胞外液，主要在肝、腎和骨骼肌中降解。其中，肝臟代謝50%左右。胰島素極其降解產物主要經腎小球濾過而排泄。腎小管對胰島素的重吸收功能及腎功能嚴重受損明顯影響胰島素的消除。
【貯藏】2℃-8℃避光保存，不得冰凍。一經開始使用后，在不高于25℃的條件下可保存28天。超過有效期后嚴禁使用。
【有效期】24個月

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精蛋白鋅胰島素注射液批準文號及生產廠家

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