阿卡波糖片

阿卡波糖片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：阿卡波糖片
商品名稱：拜唐蘋
英文名稱：Acarbose Tablets
【成份】主要成分是阿卡波糖
【性狀】本品為類白色或淡黃色片。
【適應癥】
配合飲食控制治療糖尿病。
【規格】50mg。
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。
一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下，可增加至每次0.2g,每日3次。或遵醫囑。
【不良反應】常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。
如果不遵守規定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫生以便暫時或長期減小劑量。
個別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。
【禁忌】1．對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。
2．鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。
3．有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者，禁用。
4．患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。
5．嚴重腎功能損害（肌酐清除率<25ml/分）的患者禁用。
6．因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。
7．哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。
【注意事項】1．病人應遵醫囑調整劑量。
2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為每次0.1g,每日3次。
3．個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。
4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。
5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
6．服用本品期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。
【藥理毒理】本品為一種生物合成的口服降血糖藥。其降糖作用的機理是抑制小腸壁細胞α-葡萄糖苷酶的活性，從而延緩碳水化合物的降解，降低餐后血糖的升高。
【藥代動力學】本藥口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應，其原形生物利用度僅為1%～2%，口服200mg后，t1/2為3.7小時，消除t1/2為9.6小時，血漿蛋白結合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時減少50%，長期服用未見積蓄。
【貯藏】遮光、密封、在陰涼處保存。
當溫度高于25℃，相對濕度高于75％時，沒有包裝的藥片會發生變色。因此藥片應當在服用之前立即從包裝中取出。
【包裝】鋁塑水泡眼包裝，15片/板，1板或2板/盒。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】主要成分是阿卡波糖

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阿卡波糖片批準文號及生產廠家

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