格列本脲膠囊

格列本脲膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：格列本脲膠囊
英文名稱：Glibenclamide Capsules
【成份】本品主要成份為格列本脲
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。
【適應癥】
適用于單獨采取控制飲食無效的非胰島素依賴性糖尿病。
【規格】1.75mg。
【用法用量】口服。開始時，早餐前一次，或早餐及午餐前各1次，每次1粒（1.75mg）。必要時，可在醫生的觀察下每日服3～4粒（5.25～7mg），最大用量每日不超過6粒（10.5mg）。
【不良反應】1．低血糖反應：本品為磺酰脲類藥物，所有磺酰脲類都能產生嚴重的低血糖，重要的是選擇適當的病人和劑量以避免低血糖發生。肝腎功能不全可使格列本脲的血藥濃度升高，可降低糖原異生功能，這二種情況都可以導致嚴重的低血糖反應。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎和垂體功能不足的病人特別容易產生低血糖。低血糖癥在老年人和服用β-腎上腺激素阻滯劑的人很難區別。低血糖更多出現在熱量攝入不足、高強度長時間鍛煉、飲酒或使用多種降糖藥之后。
2．胃腸道反應：很少出現黃疸和肝炎，如果出現應停止服用本品。肝功能不正常，包括轉氨酶升高有報道。胃腸失調、惡心、上腹脹滿和胃灼熱是最常見的反應，在臨床試驗期間占受試病人的1.8％，一般與劑量有關，劑量減少后該癥狀消失。
3．皮膚反應：皮膚過敏反應，瘙癢、紅斑、蕁麻疹和丘疹的出現在臨床期間占1.5％，繼續服用本品，可能消失，如皮膚過敏持續不消失，應停止服用本品。還有報道說，服用磺酰脲類降糖藥有皮膚吡咯紫沉著癥和光敏反應。
4．血液系統反應：白血球減少粒性白血球缺乏癥，血小板減少溶血性貧血，再生障礙性貧血等反應在服用磺酰脲類降糖藥時均有報道。
5．其它反應：有報道說服用格列本脲和其它磺酰脲類降糖藥在飲食和視力方面有變化，這是因為血糖波動所致。此外還有關節痛、肌肉痛、血管炎和甲狀腺功能低下等反應。
【禁忌】1．對本品或其它磺酰脲類藥物過敏者；
2．糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病昏迷者；
3．胰島素依賴性(Ⅰ型)糖尿病患者；
4．嚴重肝、腎、甲狀腺疾患者；
5．妊娠者。
【注意事項】1．據報道,本品可增加心血管疾病的死亡危險,故須特別注意。
2．禁忌超劑量服用。
3．病人應堅持控制飲食，堅持體育鍛煉，定期進行血糖或尿糖檢查。
4．不推薦哺乳期婦女和兒童使用本品。
5．老年人、體質衰弱和營養不良的病人應慎用。注意初始和維持劑量，以免造成低血糖。
【藥理毒理】本品屬磺酰脲類口服降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用，其長期使用的降血糖效果也可能與其胰島外作用有關。此外，本品還具有一定的利尿作用。
【貯藏】密閉，于干燥處保存。
【包裝】鋁塑包裝。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】本品主要成份為格列本脲

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格列本脲膠囊批準文號及生產廠家

格列本脲膠囊國藥準字H200100681.75mg廣東隆信制藥有限公司

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