鹽酸苯乙雙胍片
鹽酸苯乙雙胍片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸苯乙雙胍片
英文名稱:Phenformin Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Benyishuanggua Pian - 【成份】本品主要活性成分為鹽酸苯乙雙胍
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應癥】
用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血癥者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助于減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些經磺酰脲類治療效差的糖尿病患者,本品與磺酰脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。 - 【規格】每片25mg
- 【用法用量】【用法與用量】劑量應遵醫囑,采用個性化給藥原則。1.單獨治療給藥方法:開始治療時,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;數日后,可增加給藥次數至2~3次,每次25mg。2.與磺酰脲類藥物合用時:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周檢測血糖后,可逐漸增加每天給藥次數至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。3.本品每天最大口服劑量一般不超過75mg,否則易發生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應,本品應與食物同服。
- 【不良反應】1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口有金屬味;2.可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹;3.亦可發生乳酸性酸中毒,臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋;4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨幼細胞性貧血,也可引起吸收不良。
- 【禁忌】1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況;2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變);3.靜脈腎盂造影或動脈造影前;4.嚴重心、肺疾病患者;5.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者;6.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水);7.酗酒者;8.已知對本品過敏者。
- 【注意事項】1.乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者少)的糖尿病患者,以及服藥期間飲酒,伴有嚴重厭食、嘔吐和酮癥等糖尿病患者,更易產生乳酸性酸中毒。2.如果出現嚴重胃腸道不良反應,應減少本品用量或停用本品。3.1型糖尿病不應單獨使用本品(可與胰島素合用)。4.對1型及2型需要胰島素治療的病人,本品與胰島素聯用有協同作用,減少胰島素的用量,也可能有助于某些不穩定型糖尿病人病情的穩定;加用本品后,須及時減少胰島素劑量(開始時減少20~30%),以防止出現低血糖反應;5.低血糖反應:單獨使用本品時,很少產生低血糖反應。在調整本品劑量期間,特別是本品與胰島素或磺酰脲類藥物聯合用藥時,可能產生低血糖反應,應小心觀察各種癥狀,避免低血糖反應發生。6.用藥期間要經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期檢查糖化血紅蛋白以指導醫生調整用藥劑量,尤其是在聯合應用胰島素以前,必須做血糖和尿糖檢查。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。
- 【老年用藥】由于老年患者肝腎功能有降低的可能性,故應選擇盡可能低的維持劑量;由于本品主要經過腎臟排泄,應充分評估患者腎功能以后,再調整患者用藥劑量,老年患者應避免高劑量服用本品。
- 【藥物相互作用】與胰島素合用,降血糖作用加強,應減少胰島素劑量;本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。
- 【藥物過量】如果患者過量服用本品(每日口服大于75mg),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應,應引起醫生和患者高度重視。
- 【藥理毒理】鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥,本品不刺激β細胞分泌胰島素,用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是:①增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用;②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等;③抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖;⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成的作用,對正常人無明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。
- 【藥代動力學】本品口服后迅速從胃腸吸收,生物利用度60%,血漿蛋白結合率為20%,作用持續6~8小時。本品半衰期T1/2為3~5小時,主要在肝內代謝,經腎排泄,約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產物形式從尿中排出。
- 【貯藏】密封保存。
如有問題可與生產企業聯系
鹽酸苯乙雙胍片批準文號及生產廠家
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