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注射用因卡膦酸二鈉

注射用因卡膦酸二鈉

注射用因卡膦酸二鈉使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用因卡膦酸二鈉
    商品名稱:茵福
    英文名稱:IncadronateDisodiumforInjection
  • 【成份】因卡膦酸二鈉
  • 【性狀】本品為白色凍干粉末。在水中易溶。
  • 【適應(yīng)癥】
    惡性腫瘤引起的骨轉(zhuǎn)移疼痛。
  • 【規(guī)格】10mg(以C8H17NNa2O6P2·H2O計(jì))
  • 【用法用量】用生理鹽水溶解后稀釋于500~1000ml生理鹽水中,靜脈滴注2~4小時(shí)。一般病人一次用量不超過(guò)10mg,65周歲以上患者推薦劑量為一次5mg。
  • 【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為發(fā)熱。其他不良反應(yīng)包括:
    1.血壓降低:血壓降低只是偶然發(fā)生,如觀察到異常情況,應(yīng)作處理。
    2.意識(shí)障礙:意識(shí)障礙很少發(fā)生,如觀察到異常情況,應(yīng)作處理。
    3.急性腎功能不全:二膦酸鹽的使用中這種報(bào)道極少,如出現(xiàn)這種情況,應(yīng)適當(dāng)處理。
    4.低血鈣:低血鈣伴有手足抽搐,雙手麻木等臨床癥狀,在二膦酸鹽的使用中這些報(bào)導(dǎo)極少,如出現(xiàn)這種情況,應(yīng)注射鈣劑等處理。
    5.其他不良反應(yīng)
  • 【注意事項(xiàng)】1、下列病人使用本品需謹(jǐn)慎:
    (1)嚴(yán)重腎功能障礙患者(可能有較高的血藥濃度)
    (2)身體狀況極度不良的患者(身體狀況可能惡化)
    (3)心臟疾病患者(靜脈滴注生理鹽水增加心臟負(fù)荷,可能導(dǎo)致左心室不全或充血性心臟不全)
    (4)老年患者
    2、其他注意事項(xiàng):
    (1)使用本品后,需做腎功能檢查(血清肌酐、BUN等)
    (2)使用本品后,需注意觀察與高鈣血癥相關(guān)的一些指標(biāo),如鈣、磷、鎂、鉀。由于使用本品可能引起低血鈣,需特別注意觀察血清鈣水平。
    (3)如果出現(xiàn)低血鈣癥狀(手足抽搐、雙手麻木等),滴入鈣劑即可有效緩解。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)孕婦及哺乳期婦女未進(jìn)行對(duì)照研究,故不推薦使用。
  • 【兒童用藥】一般不用。
  • 【老年用藥】一般老年人生理機(jī)能衰退,給藥時(shí)可考慮降低用量。
  • 【藥物相互作用】本品與降鈣類制劑合用時(shí)如出現(xiàn)血鈣降低,表現(xiàn)出低血鈣癥狀時(shí),應(yīng)給予滴注鈣劑。
  • 【藥物過(guò)量】當(dāng)用藥量超過(guò)推薦劑量時(shí),應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。
  • 【藥理毒理】本品為雙膦酸鹽類藥物。國(guó)外臨床研究結(jié)果顯示,本品靜脈滴注可以治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥。本品在小鼠顱骨培養(yǎng)試驗(yàn)中抑制骨吸收,抑制移值腫瘤大鼠尿液中脫氧吡啶磷酸鹽濃度的升高。在大鼠和小鼠試驗(yàn)性高鈣血癥試驗(yàn)中,本品能夠降低血中游離鈣離子的濃度。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道,健康成人靜脈滴注給藥2小時(shí),α和β半衰期分別為0.26~0.40小時(shí)和1.58~1.98小時(shí),藥代動(dòng)力學(xué)呈線性,給藥后24小時(shí)有55~70%原形藥物通過(guò)尿液排泄;腫瘤病人滴注2小時(shí),至24小時(shí)有10.5%的藥物以原形從尿中排出,未排出的藥物大部分進(jìn)入骨組織。動(dòng)物試驗(yàn)表明:給藥后迅速?gòu)难h(huán)系統(tǒng)清除,主要分布在骨骼、肝臟、腎臟和脾臟中,本品可長(zhǎng)期滯留于骨組織中,半衰期長(zhǎng)達(dá)351天。
  • 【貯藏】遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。
  • 【包裝】西林瓶,每瓶10mg
  • 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用因卡膦酸二鈉批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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