膠體磷[32P]酸鉻注射液

膠體磷[32P]酸鉻注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：膠體磷[32P]酸鉻注射液
英文名稱：Colloidal Chromium Phosphate[32 P] Injection
漢語拼音：Jiaoti Lin[32P]suange Zhusheye
【成份】本品主要成份為：膠體磷[32P]酸鉻
【性狀】本品為綠色的膠體溶液。
【適應癥】
用于控制癌性胸腹水和某些惡性腫瘤的輔助治療。
【規格】（1）185MBq（2）370MBq
【用法用量】1.腹腔內注射，一次296-444MBq(8-12mCi)，用氯化鈉注射液稀釋后注入，注射后24小時內必須經常變動體位，使放射性膠體在體腔內分布均勻。2.胸腔內注射，一次148-222MBq(4-6mCi)，用氯化鈉注射液稀釋后注入，一般4-6周后可重復注射。3.膠體磷[32P]酸鉻一般不用于靜脈注射。
【不良反應】腔內放射性膠體治療很少出現全身反應。偶有乏力、頭暈或惡心等胃腸道反應，并發癥有白細胞減少，誤入腸道和粘連包裹腔時可引起放射性腸炎或局限性放射性炎癥。
【禁忌】1.癌腫晚期極度惡病質者；2.胸腹腔術后已有一定時間，形成局限性粘連或包裹性積液者；3.傷口滲液或因引流無法暫時關閉體腔者；4.白細胞、血小板明顯下降，肝腎功能極度不良者。
【注意事項】1.本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。2.治療前應檢查：血常規、血小板、肝腎功能；按膠體磷[32P]酸鉻注射途徑預先用99mTc膠體顯像，以確定有無腹腔內粘連。3.盡量減少腔內積液，以免使注入的放射性膠體被稀釋，此外，治療后短期內不要抽液。4.如誤注入血管內，可使肝、脾及骨髓受到有害的照射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品為顆粒極細的磷[32P]酸鉻膠體，屬惰性物質，本身無藥理作用。注入體內后不溶解于體液，因而不被吸收，大部分停留在注射部位，或均勻地附著在體腔內壁和腫瘤組織表面，或被腫瘤近旁淋巴管及淋巴結中的網狀內皮系統吞噬細胞所吞噬，使放射性膠體較多地濃聚在腫瘤病灶中及附近。32P放出的純β射線能量較高，可對滲出液內的游離癌細胞和散播在漿膜表面的腫瘤結節進行照射，直接殺死癌細胞，也能直接破壞漿膜表面粟粒樣轉移灶使其趨向纖維化，還可促使內皮下層纖維化，局部血管和淋巴管閉塞，以及漿膜臟層和壁層粘合而使滲出液減少。但對鄰近器官無明顯影響。
【藥代動力學】膠體磷[32P]酸鉻注入體腔后不被吸收，最初1小時內基本滯留在體腔內，以后由于吞噬細胞吞噬及流入淋巴管和血液而迅速下降，至24小時時，停留在體腔內者僅10%左右，大多數聚集在肝、脾內，尿中排出量為5%。
【貯藏】置適宜的屏蔽容器內，于冷處密閉保存。容器表面輻射水平應符合規定。

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膠體磷[32P]酸鉻注射液

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