塞克硝唑分散片

塞克硝唑分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：塞克硝唑分散片
商品名稱：明捷
英文名稱：Secnidezole Dispersible Tablets
【成份】本品主要成分為塞克硝唑。
【性狀】本品為類白色或微黃色片。
【適應癥】
硝基咪唑類抗原沖藥物。主要用于治療下列疾病:
1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎。
2.腸阿米巴病。
3.肝阿米巴病。
4.賈第鞭毛蟲病。
【規格】0.25g。
【用法用量】1.用法：餐前服用。本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。
2.用量：
(1) 陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g(8片)，單次服用。配偶應同時服用。
(2)腸阿米巴病：
①有癥狀的急性阿米巴?。撼扇?，2g，單次服用;兒童為30mg/kg，單次服用。
②無癥狀的急性阿米巴病：成人，一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。
(3)肝阿米巴?。撼扇耍阂蝗?.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。
4. 賈第鞭毛蟲?。簝和?0mg/kg，單次服用。
【不良反應】常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道紊亂(如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹痛)﹑皮膚過敏反應(如皮疹﹑蕁麻疹﹑瘙癢)﹑深色尿﹑白細胞減少(停藥后恢復正常)。罕見不良反應：眩暈﹑頭痛﹑中度的神經功能紊亂。
【禁忌】以下患者禁用：
1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。
2.妊娠期及哺乳期婦女。
【注意事項】1.血象異常即往史的患者慎服本品。
2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
3.應放置在兒童觸不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】應在醫師指導下服用。
【老年用藥】應在醫師指導下服用。
【藥物相互作用】1.本品與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。
2.本品對華法令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。
【藥物過量】5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫生聯系。
【藥理毒理】1.藥理作用：塞克硝唑為5?硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當，包括陰道滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲（十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲）。塞克硝唑對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似（0.7 μg/ml）,二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6 μg/ml）。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲最小抑制濃度（0.2 μg/ml）明顯低于甲硝唑（1.2 μg/ml）,但其臨床相關性不明確。
2.毒理研究：
動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他5?硝基咪唑類藥物相同，塞克硝唑應盡量避免用于妊娠的前3個月。
【藥代動力學】1.吸收：塞克硝唑口服后吸收迅速，1.5 h～3 h血藥濃度達峰值，單位口服塞克硝唑0.5 g～2.0 g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量范圍內，給藥劑量與最大血漿藥物濃度（Cmax）及血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）成正比。
2.分布：塞克硝唑在體內分布范圍不廣，穩態分布體積很?。?9.2 L），僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近，因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進入乳汁。
3.代謝：塞克硝唑主要在肝臟代謝，其代謝產物為RP35843。
4.排泄：塞克硝唑清除速度為1.68 L/h(28 ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2 g，72 h后尿樣中可檢出大約10%～25%塞克硝唑（包括原藥和代謝物），96 h累積經尿排泄量約50%。
【貯藏】遮光、密封、在干燥處保存。

如有問題可與生產企業聯系

塞克硝唑分散片批準文號及生產廠家

塞克硝唑分散片國藥準字H200610120.25g湖南九典制藥股份有限公司

塞克硝唑分散片同類別藥品

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