甲硝唑氯化鈉注射液

甲硝唑氯化鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑氯化鈉注射液
商品名稱：甲硝唑氯化鈉注射液
英文名稱：Metronidazole and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Jiaxiaozuo Luhuana Zhusheye
【成份】本品主要成份為甲硝唑。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
本品主要用于厭氧菌感染的治療。
【規格】250ml：甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g。
【用法用量】靜脈滴注。1、成人常用量：靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg/kg，每6-8小時靜脈滴注一次。2、小兒常用量：注射劑量同成人。或遵醫囑。
【不良反應】不良反應以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、腹部絞痛，一般不影響治療；神經系統癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、黑尿、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。
【禁忌】1、對本品中任何成份或吡咯類藥物過敏者禁用。
2、有活動性中樞神經系統疾患和血液病者及過敏患者禁用。
【注意事項】1、對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
2、原有肝臟疾患者，劑量應減少。出現運動失調或其它中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒后可能出腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。
4、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。
5、同時使用其他藥品，請告知醫生。
6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。
7、使用前請仔細檢查，如藥液渾濁或有異物、瓶身破裂、封口滲漏等，切勿使用。
8、本品一經使用，即有空氣進入，剩余藥液切勿貯存后再使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】由于老年人肝功能減退，應用本品時藥動學有所改變，應嚴密監測血藥濃度。或遵醫囑。
【藥物相互作用】1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥物的代謝，加強他們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2、同時應用苯妥英鈉苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物，可加強本品的代謝，使用血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3、同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應根據血藥濃度測定結果調整劑量。
4、本品會干擾雙硫侖代謝，兩者合用或患者飲酒后可出現精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
5、本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
【藥物過量】大劑量可致抽搐。
【藥理毒理】甲硝唑為硝基咪唑衍生物，對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等，放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1-2mg/L時，溶組織阿米巴于6-20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅。濃度為0.2mg/L，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。
甲硝唑對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】靜脈給藥后20分鐘達峰值，有效濃度能維持12小時。蛋白結合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血腦屏障，在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中藥物可達有效濃度。有報導，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為血藥濃度的43%。本品經腎排60-80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其它代謝結合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】玻璃輸液瓶裝，30瓶/箱。
【有效期】24個月。

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甲硝唑氯化鈉注射液批準文號及生產廠家

甲硝唑氯化鈉注射液國藥準字H20033600250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g濟民健康管理股份有限公司代理

甲硝唑氯化鈉注射液國藥準字H20033601100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g濟民健康管理股份有限公司代理

甲硝唑氯化鈉注射液國藥準字H20043319100ml：甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g武漢福星生物藥業有限公司代理

甲硝唑氯化鈉注射液國藥準字H61020011250ml:1.25g西安京西雙鶴藥業有限公司

甲硝唑氯化鈉注射液國藥準字H61020008100ml:0.5g西安京西雙鶴藥業有限公司

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