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注射用甲硝唑

注射用甲硝唑使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用甲硝唑
    英文名稱:Metronidazole for Injection
  • 【成份】甲硝唑
  • 【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品主要用于厭氧菌感染的治療。
  • 【規(guī)格】(1)25mg(2)50mg(3)100m
  • 【用法用量】靜脈滴注。(1)成人常用量:厭氧菌感染,靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g),維持量按體重7.5mg/kg,每6~8小時(shí)靜脈滴注一次。(2)小兒常用量:厭氧菌感染的注射劑量同成人。
  • 【不良反應(yīng)】15%~30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng),以消化道反應(yīng)最為常見,包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛,一般不影響治療;神經(jīng)系統(tǒng)癥狀由頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等,大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。
  • 【禁忌】有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用
  • 【兒童用藥】厭氧菌感染的注射劑量同成人。
  • 【老年用藥】由于老年人肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥代動力學(xué)有所改變,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測本品血藥濃度。
  • 【藥物相互作用】本品能抑制華林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時(shí)間延長。 同時(shí)應(yīng)用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物,加強(qiáng)本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。 同時(shí)應(yīng)用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。 本品干擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。 本品可干擾氨基轉(zhuǎn)移酶和LDH測定結(jié)果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。
  • 【藥物過量】甲硝唑過量的癥狀包括惡心、嘔吐、頭暈、共濟(jì)失調(diào)、麻木和麻刺感以及癲癇發(fā)作。
  • 【藥理毒理】藥理毒理:
    甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具有強(qiáng)大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用??咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。 本品尚可抑制阿米巴蟲氧化還原反應(yīng),使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明,藥物濃度為1~2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅,濃度為0.2mg/L時(shí),72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用,其機(jī)理未明 對某些動物有致癌作用。
  • 【藥代動力學(xué)】靜脈給藥后迅速達(dá)峰值。蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時(shí)。本品經(jīng)腎排除出60%~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物,14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出。10%由糞便排出。14%從皮膚排泄。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用甲硝唑批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

注射用甲硝唑同類別藥品

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