納米炭混懸注射液

納米炭混懸注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：納米炭混懸注射液
商品名稱：卡納琳
英文名稱：Carbon Nanoparticles Suspension Injection
漢語拼音：Namitan Hunxuan Zhusheye
【成份】本品主要成份為：納米炭，其化學名為：碳。
【性狀】本品為黑色混懸液體。
【適應癥】
用于胃癌區域引流淋巴結的示蹤。
【規格】1ml:50mg
【用法用量】手術中使用。在暴露術野后，取本品1ml（50mg），用皮試針頭在腫瘤周緣分4～6點漿膜下注射，每個點注射0.1～0.3ml，緩慢推注，約3分鐘推完。
【不良反應】本品不良反應罕見，偶有注射后低熱，一般能耐受，不需特殊處理。
【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用。
【注意事項】1、為防止滲漏，針頭應在組織中潛行一段距離后再緩慢推注，抽出針頭時用紗布輕壓注射點。
2、禁止直接注入血管。
3、注射時應緩慢，量不宜過多，且不與其它藥混合使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】無特殊限制。
【藥物相互作用】本品為活性炭顆粒，與藥物同時混合使用時，將改變藥物在體內的分布和釋放特征。但是，因為本品為局部用藥，并隨手術清除，不進入血循環，故對非與之同時混合使用的藥物的吸收和代謝不產生影響。
【藥物過量】尚無相關研究。
【藥理毒理】本品為淋巴示蹤劑，具有淋巴系統趨向性，注射到惡性腫瘤周緣組織中，被巨噬細胞吞噬，迅速進入淋巴管，聚集滯留到淋巴結，使淋巴結染成黑色，實現腫瘤區域引流淋巴結的活體染色。本品用于手術中胃癌區域引流淋巴結的示蹤，利于手術中肉眼辨認和清除區域引流淋巴結，從而減少組織損傷、縮短手術時間、增加淋巴結的清除數量，達到徹底清掃淋巴的目的，減少惡性腫瘤復發的機率。本制劑為經炭黑處理精制而得，而炭黑致突變試驗結果為陰性，對接觸炭黑的人群長期觀察也無致癌性。
【藥代動力學】尚無相關資料。本品注射到惡性腫瘤周緣組織內后，很快到達腫瘤的區域引流淋巴結，并隨腫瘤切除和淋巴結清掃而消除。本品使用后不進入血循環，也無可行的檢測手段，故無法了解其全部藥代動力學特征。根據文獻報告，進入體內的少量微小炭顆粒被巨噬細胞捕獲后，在數月內最終通過肺和腸道排泄而消除。
【貯藏】密封保存。
【包裝】1支/盒
【有效期】24 個月。

如有問題可與生產企業聯系

納米炭混懸注射液批準文號及生產廠家

納米炭混懸注射液國藥準字H200732460.5ml:25mg重慶萊美藥業股份有限公司

納米炭混懸注射液國藥準字H200418291ml:50mg重慶萊美藥業股份有限公司

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