鹽酸格拉司瓊注射液

鹽酸格拉司瓊注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸格拉司瓊注射液
英文名稱：Granisetron Hydrochloride Injection
【成份】鹽酸格拉司瓊
【性狀】無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
用于放射治療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。
【規格】(1)1ml：1mg(2)3ml：3mg(以C18H24N4O計算)
【用法用量】靜脈注射：成人：用量通常為3mg，用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，于治療前30分鐘靜脈注射，給藥時間應超過5分鐘。大多數病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時，必要時可增加給藥次數1～2次，但每日最高劑量不應超過9mg。肝、腎功能不全者無需調整劑量。
【不良反應】常見的不良反應為頭痛、倦怠、發熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝臟氨基轉移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。
【禁忌】1.對本品或有關化合物過敏者禁用。2.胃腸道梗阻者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦除非必需外，不宜使用。2.哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應停止哺乳。
【老年用藥】老年人無需調整劑量。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機制，是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末梢的5-HT3受體，從而抑制惡心、嘔吐的發生。本品選擇性高，無錐體外系反應、過度鎮靜等不良反應。
【藥代動力學】健康受試者靜注本品20或40μg/kg后，平均血漿峰濃度分別為13.7和42.8μg/L，血漿清除半衰期約3.1～5.9小時。本品在體內分布廣泛，血清蛋白結合率約為65%，大部分迅速代謝，主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環氧化后，再共軛形成結合產物，本品通過糞便和尿液排泄。
【貯藏】遮光，密閉在30℃以下保存。

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鹽酸格拉司瓊注射液批準文號及生產廠家

鹽酸格拉司瓊注射液國藥準字H200934151ml:1mg(以格拉司瓊計)河北一品制藥股份有限公司代理

鹽酸格拉司瓊注射液國藥準字H20000085按C18H24N4O計1ml:1mg北京協和藥廠代理

鹽酸格拉司瓊注射液國藥準字H200301613ml:3mg太極集團四川太極制藥有限公司代理

鹽酸格拉司瓊注射液國藥準字H109702433ml:3mg福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司代理

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