亞葉酸鈣膠囊

亞葉酸鈣膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：亞葉酸鈣膠囊
英文名稱：Calcium Folinate Capsules
【成份】本品主要成份是亞葉酸鈣
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為淡黃色顆料或粉末。
【適應癥】
1．主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。2．用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。3．由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞貧血。4．與氟尿嘧啶聯合應用時，用于治療晚期結腸癌、直腸癌。
【規格】15mg（以亞葉酸計）
【用法用量】1．作為甲氨蝶呤的“解救”療法，一般采用的劑量為5-15mg，口服每6-8小時一次，連續2日。根據血藥濃度測定結果控制甲氨蝶呤血藥濃度在5×10mol/L以下。2．作為乙胺嘧啶或甲氧芐啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg，視中毒情況而定。3．用于巨幼細胞貧血，每日口服15mg。4．與5-氟尿嘧啶合用時，口服20-30mg/m2體表面積，在5-氟尿嘧啶用藥半小時后口服。
【不良反應】很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等過敏反應。
【禁忌】禁區用于惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。
【注意事項】1．初次使用本品，應在有經驗醫師指導下用藥。2．本品不宜與葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤）同時使用，以免影響后者的治療作用。應于大劑量使用甲氨蝶呤24-28小時后應用本品。3．當患者有下列情況者，本品應慎用于甲氨蝶呤的“解毒”治療；酸性尿（pH＜7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內排出；病情急需者，本品劑量要加大。4．接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監測：⑴治療前測肌酐清除率；⑵應用甲氨蝶呤大劑量后每12-24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調整本品劑量和應用時間；當甲氨蝶呤濃度低于5×10mol/L時，可以停止實驗室監察；⑶應用甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，如用藥后24小時血清肌酐量大于治療前50%，提示有嚴重腎毒性，要慎重處理；⑷甲氨蝶呤用藥前和用藥后每6小時應監測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療。
【藥物相互作用】本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。
【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物。主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。甲氨蝶呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合，通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸，能有效地對抗甲氨蝶呤引起的毒性反應。本品可限制甲氨呤對正常細胞的損害程度，逆轉甲氨呤對骨髓和胃腸粘膜反應，但對已存在的甲氨蝶呤神經毒性則無明顯作用。
【藥代動力學】本品口服后易于吸收，1.72±0.8小時后，血清還原葉酸達峰值，藥物作用持續3—6小時；經肝和腸粘膜作用后本品代謝為5-甲基四氫葉酸，口服后代謝較肌注快而充分，80-90%經腎排出，5-8%隨糞便排泄。
【貯藏】遮光，嚴封，置陰涼處保存。

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亞葉酸鈣膠囊批準文號及生產廠家

亞葉酸鈣膠囊國藥準字H2000040825mg(以亞葉酸計)浙江萬晟藥業有限公司

亞葉酸鈣膠囊國藥準字H2001032725mg長春天誠藥業有限公司

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