甲磺酸培氟沙星注射液

甲磺酸培氟沙星注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸培氟沙星注射液
英文名稱：Pefloxacin Mesylate Injection
【成份】甲磺酸培氟沙星
【性狀】無色或微黃色、微黃綠色的澄明液體。
【適應癥】
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染；呼吸道感染；耳、鼻、喉感染；婦科、生殖系統感染；腹部和肝、膽系統感染；骨和關節感染；皮膚感染；敗血癥和心內膜炎；腦膜炎。
【規格】(1)2ml：0.2g(2)5ml：0.4g(3)55ml：0.4g(按C17H20FN3O3計算)
【用法用量】靜脈滴注：成人常用量，一次0.4g，加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入，每12小時一次。患有黃疸的病人，每天用藥一次；患有腹水的病人每36小時用藥一次；患有黃疸和腹水的病人，每48小時用藥一次。或遵醫囑。
【不良反應】少數病人可出現：1.胃腸道反應，如惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。2.光敏反應、神經系統反應，如頭昏、眩暈、頭痛、震顫、失眠等。3.皮疹、血清天門冬氨酸氨基轉移酶、丙氨酸氨基轉移酶上升、白細胞減低等。4.偶見注射局部刺激癥狀。上述反應均屬輕中度反應，停藥后即可消失。
【禁忌】對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者、6-磷酸葡萄糖脫氫酶不足者禁用。
【注意事項】1.有中樞神經系統疾患者慎用。2.有嚴重肝臟、腎臟功能損害者劑量宜酌減或慎用。3.用藥期間避免紫外光照射及日光曝曬。4.靜滴時間不少于60分鐘。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【藥物相互作用】1.避免同時服用茶堿、含鎂或氫氧化鋁抗酸劑。2.稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。
【藥理毒理】甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥，作用機理為抑制細菌DNA螺旋酶，具有廣譜抗菌作用，對腸桿菌屬細菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒沙門菌屬等以及流感桿菌、奈瑟菌屬等具有強大抗菌活性，對金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌亦具有一定抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。
【藥代動力學】據資料介紹，本品0.4g靜脈滴注后，原藥血濃度為5.8mg/L，與人體血漿蛋白結合率為20%～30%，半衰期(t1/2)較長，約10～13小時，體內分布廣泛，在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達有效濃度。此外尚可通過炎癥腦膜進入腦脊液中，腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。主要在肝內進行代謝，主要代謝產物為N-去甲基物和N-氧化代謝物，其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄，約占給藥劑量的58.9%。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。

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甲磺酸培氟沙星注射液批準文號及生產廠家

甲磺酸培氟沙星注射液國藥準字H200654295ml:0.4g廣州萬正藥業有限公司代理

甲磺酸培氟沙星注射液國藥準字H200564202ml:0.2g(以培氟沙星計)成都平原藥業有限公司

甲磺酸培氟沙星注射液國藥準字H200564215ml:0.4g(以培氟沙星計)成都平原藥業有限公司

甲磺酸培氟沙星注射液國藥準字H109700995ml:0.4g山西太原藥業有限公司

甲磺酸培氟沙星注射液國藥準字H200664895ml:0.4g河北常山生化藥業股份有限公司

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