廣州萬正藥業有限公司
- 證書編號:粵20160063
- 發證日期:2020-07-28
- 有效期至:2025-07-27
- 企業名稱:廣州萬正藥業有限公司
- 法定代表人:張和燦
- 企業負責人:張和燦
- 企業類型:
- 注冊地址:廣州高新技術產業開發區廣州科學城芳草甸路2號
- 生產地址:廣州高新技術產業開發區廣州科學城:小容量注射劑(含非最終滅菌),凍干粉針劑,口服液,中藥前處理及提取車間(注射制劑,口服制劑),生化提取車間***
- 生產范圍:廣州高新技術產業開發區廣州科學城:小容量注射劑(含非最終滅菌),凍干粉針劑,口服液,中藥前處理及提取車間(注射制劑,口服制劑),生化提取車間(注射制劑)***
- 發證機關:廣東省藥品監督管理局
- 監管機構:廣東省藥品監督管理局
- 企業網址:www.shhlzh.com/c1/d1227p.htm糾錯
- 聯系電話:020-61002366糾錯
公司簡介
在中國的中醫藥領域,有一群默默耕耘的先行者,他們以改善人類健康挽救生命為己任,務實求真、革新求變,力爭成為中醫藥現代化的開拓先鋒,努力使越來越多的患者遠離疾病的困擾。他們擁有國家二類新藥的生產資質和國家GMP認證的現代化企業——萬正藥業。
萬正藥業有限公司始創于1991年,是一家集科研、生產和銷售為一體的中藥現代化制藥企業。萬正藥業成立十幾年來,通過由資深專家組成的管理團隊,采用科學嚴謹的管理手段,在產品生產及市場營銷上已獲雙重成果。
2005年,公司投入大量資金,在廣州科學城建成一個符合國家藥品GMP的現代化的中藥生產基地,公司面積100畝,綠化面積占46%。在技術方面,公司有國內外的醫學界著名的專家隊伍作管理團隊,還有高級工程師、碩士研究生、本科醫藥專業技術人員;在生產方面,公司擁有一個年處理生藥能力130噸的中藥前處理提取車間一個,年生產3000萬支小容量注射劑的制劑車間一個,各個車間所采用的設備都是國內各制藥企業相同劑型的先進設備,設備安裝都按生產工藝流程設置,使生產順暢銜接,廠房的設施和設備完符合GMP要求;在質量監測方面,公司擁有1000平方米的實驗室,建立了與公司生產規模及生產品種相適應的中心化驗室,設有微生物限度檢驗室、色譜分析室、理化檢驗室、中藥標本室等12間,配置有美國安捷倫HP1100高效液相色譜儀、日本島津紫外分光光度儀等精密儀器;在無菌凈化方面,人流、物流、各個區間以及容器的存放有嚴格相應的凈化程序及凈化措施,確保整個廠區的潔凈。
公司主要產品喘可治注射液是由國家食品藥品監督管理局批準的國家二類新藥,喘可治是純中藥制劑,主要由淫羊藿和巴戟天經高科技精煉提取而成,是通過調節機體免疫與細胞免疫達到治療和有效控制哮喘復發的中藥制劑,該藥上市以來,經臨床廣泛應用,療效顯著,無毒副作用,是治療呼吸系統疾病和調節機體免疫能力的首選藥物。
(中國科學院沈自尹院士:我可以講,目前沒有任何一個中藥可以及得上喘可治,沒有。從遠期看,這個藥的確是世界上還沒有解決的辦法。西藥達不到這個效果。在目前來講,還沒有其它藥追得上這個藥。他是動員全身的力量,進行改善。)
公司在注重基礎建設的同時又遵循科學規律,以“質量第一”為準則,完成了中藥指紋圖譜的研究并列入了國家正式標準,喘可治是目前國內僅有的幾個通過標準的藥物之一,在中藥現代化、國際化的道路上邁出了堅實的一步。
(中國指紋圖譜權威謝培山教授:不同批次喘可治的指紋圖譜(這10批相似度比較高,相似度都在0.9以上,0.9以上就很相似了)。喘可治注射液,他的相似度都是比較好的,他的工藝是比較穩定的,這些在臨床用起來就比較放心。)
在成績和榮譽面前,萬正人沒有停止腳步,他們不斷研究,大膽探索。產品的更新換代及科研是企業持續發展的動力,公司投入巨大的人力、物力,組織各方面的專家;與國家權威醫療機構和著名大學合作,通過大量扎實的臨床試驗,開拓 “喘可治”新的適應癥。使 “喘可治”不僅是一種藥,而且是可治療不同病癥和不同劑型的系列產品。目前,我們新研發的項目:治療艾滋病及其機會性感染疾病的臨床研究:治療腫瘤的臨床研究和其免疫相關疾病臨床研究都取得突破性的進展。
萬正藥業經過十幾年發展,通過日益健全的市場營銷網絡,業務已遍布中國20多個省份、數百家綜合性醫院,使越來越多的患者遠離疾病的困擾。中藥是我們民族工業的支柱產業,萬正人決心肩負起歷史賦予我們的重任,以中醫藥現代化為突破口,攻克中醫藥產業化關鍵技術,為確保我國中醫藥產業的國際領先地位而做出自己應有的貢獻。
萬正人堅持自己的核心理念, “我們做的是挽救和改善生命的事業。 戰勝疾病和協助人們健康生活是公司的使命。” 我們要把中藥推向世界,將其發揚光大。
批準藥品
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