甲苯磺酸妥舒沙星片

甲苯磺酸妥舒沙星片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲苯磺酸妥舒沙星片
英文名稱：Tosufloxacin Tosylate Tablets
漢語拼音：Jiabenhuangsuan Tuoshushaxing Pian
【成份】本品主要成份為：甲苯磺酸妥舒沙星
【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。
【適應癥】
適用于敏感菌所致的下列感染：1.上下呼吸道感染：咽、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎。2.泌尿生殖系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎、尿道炎、子宮內膜炎。3.膽道感染。4.腸道感染：細菌性痢疾、腸炎。5.皮膚軟組織感染：毛囊炎（包括膿胞性痤瘡）、癤、癰、丹毒。6.眼、耳、鼻、口腔感染：眼瞼炎、瞼板腺炎、淚囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻竇炎、牙周炎。7.其他：乳腺炎、外傷及手術傷口感染。
【規格】0.15g
【用法用量】口服，成人一日0.3～0.45g，分2～3次服用。嚴重感染者一日0.6g，分2～3次服用。
【不良反應】1．過敏反應：發熱、呼吸困難、浮腫、間質性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細胞增多。2．消化系統反應：惡心、嘔吐、納差、腹瀉。3．頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。4．偶可發生急性腎功能不全、粒細胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。
【禁忌】1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
【注意事項】1.腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能，并根據減退程度調整劑量。3.原有中樞神經系統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5.本品可引起光敏反應，至少在光照后12小時才可接受治療，治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。6.出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，并可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊后小兒方可應用本品。
【老年用藥】老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。
【藥物相互作用】1．不宜與苯醋酸類、聯苯丁酮酸等非甾體消炎鎮痛藥同時服用，若兩者同時服用可能會引起痙攣。2．不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時服用，若兩者同時服用會減少本品的吸收。3．去羥肌苷（DDI）制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合，不宜合用。
【藥理毒理】本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。體外對下列細菌有抗菌作用：革蘭陽性菌：肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。革蘭陰性菌：腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬（傷寒和副傷寒沙門菌除外）、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其他革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。厭氧菌：消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。本品是通過抑制細菌DNA旋轉酶而達到抑菌或殺菌作用。
【藥代動力學】本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血藥峰濃度（Cmax）分別為0.16mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL，達峰時間(tmax)為1～1.5小時，血消除半衰期(t1/2?)為3～4小時，24小時內尿中排出的藥物為服藥量的25～48%。本品無藥物蓄積作用，在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。
【貯藏】遮光，密封保存。

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甲苯磺酸妥舒沙星片批準文號及生產廠家

甲苯磺酸妥舒沙星片國藥準字H2005169075mg珠海同源藥業有限公司(藥品上市許可代理

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