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注射用氨磷汀

注射用氨磷汀使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用氨磷汀
英文名稱：Amifostine For Injection
漢語拼音：Zhusheyong Anlinting
【成份】本品主要成份為：氨磷汀
【性狀】本品為白色凍干塊狀物或粉末
【適應癥】
本品為正常細胞保護劑，主要用于各種癌癥的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統腫瘤等多種癌癥患者進行化療前應用本品，可明顯減輕化療藥物所產生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經系統的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發生。
【規格】0.4g
【用法用量】1、對于化療病人，本品起始劑量為按體表面積一次500～600mg/m2，溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中，在化療開始前30分鐘靜脈滴注，15分鐘滴完。2、對于放療病人，本品起始劑量為按體表面積一次200～300mg/m2，溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中，在放療開始前30分鐘靜脈滴注，15分鐘滴完。3、推薦用止吐療法，即在給予本品前及同時靜脈注射地塞米松5～10mg及5-HT3受體拮抗劑。4、如果收縮壓比表中所列基準值降低明顯，應停止本品輸注。基線收縮壓(mmHg)＜100100～119120～139
【不良反應】1、頭暈、惡心、嘔吐、乏力等，但患者可耐受。2、用藥期間，一過性的血壓輕度下降，一般5～15分鐘內緩解,小于3%的患者因血壓降低明顯而需停藥。3、推薦劑量下，小于1％的患者出現血鈣濃度輕度降低。4、個別患者可出現輕度嗜睡、噴嚏、面部溫熱感等。
【禁忌】1、低血壓及低血鈣患者慎用。2、對本品有過敏史及對甘露醇過敏患者禁用。
【注意事項】1、由于用藥時可能引起短暫的低血壓反應，故注意采用平臥位。2、本品只有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護作用，而在放化療前或后數小時應用則無保護作用，這與其藥代動力學相符合。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】過量使用最可能的癥狀是低血壓，可給予靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液等措施。
【藥理毒理】本品為一種有機硫化磷酸化合物。它在組織中被與細胞膜結合的堿性磷酸酶水解脫磷酸后，成為具有活性的代謝產物WR-1065，其化學結構式為H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巰基具有清除組織中自由基的作用，故能減低順鉑、環磷酰胺及絲裂霉素等的毒性。
【藥代動力學】腫瘤病人按體表面積靜注本品740mg/m2或910mg/m2，15分鐘能達到最大的血藥濃度。本品在血漿中快速地被清除，其分布半衰期（t1/2α）小于1分鐘，排除半衰期約8分鐘。本品在用藥6分鐘后僅有少于10％在血漿中殘存，它被快速地代謝為活性的游離巰基化合物。一個二硫化合物的代謝產物隨后生成，其活性弱于游離的巰基化合物。10秒鐘內一次推注150mg/m2本品，原藥、巰基化合物及二硫化合物的排出量在給藥后的那段時期是很低的，分別是注射量的0.69％、2.64％、2.22％。靜脈輸注本品5～8分鐘后，骨髓細胞中已發現游離的巰基化合物，用地塞米松或甲氧氯普胺預先處理，對本品的藥代動力學無影響。
【貯藏】遮光,密閉,陰涼處保存。

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注射用氨磷汀批準文號及生產廠家

注射用氨磷汀國藥準字H201000820.4g南京綠葉制藥有限公司代理

注射用氨磷汀國藥準字H200403430.5g南京綠葉制藥有限公司

注射用氨磷汀國藥準字H201134880.4g(按無水物計)開封明仁藥業有限公司

注射用氨磷汀國藥準字H200523390.5g(以氨磷汀計)深圳市資福藥業有限公司

注射用氨磷汀國藥準字H200104030.4g美羅藥業股份有限公司

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