亞葉酸鈣注射液

亞葉酸鈣注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：亞葉酸鈣注射液
商品名稱：同奧
英文名稱：Calcium Folinate Injection
【成份】本品主要成分是亞葉酸鈣
【性狀】本品為淡黃色至黃色的澄明液體。
【適應癥】
1用作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。
2.用于防治甲氨喋呤等過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。
3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞性貧血。
4.與5－氟尿嘧啶合用，用于治療晚期結腸、直腸癌。
【規格】10ml：0.1g。
【用法用量】1.高劑量氨甲蝶呤治療后亞葉酸鈣“解救”療法：
根據氨甲蝶呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射氨甲蝶呤24小時后，給予亞葉酸鈣10mg/m2，q6h，共10次。
如有消化道毒性反應出現時，不要鞘內注射本品。
亞葉酸鈣使用指導劑量：
臨床情況
實驗室檢查
亞葉酸鈣劑量和療程

氨甲蝶呤常規消除

給藥后24小時，血漿氨甲蝶呤水平大約10μmol，48小時后大約1μmol，72小時后低于0.2μmol
60小時內，肌注或靜脈注射15mg，q6h（在使用氨甲蝶呤24小時后開始，共給藥10次）。

氨甲蝶呤晚期延遲消除
藥藥后72小時時血漿氨甲蝶呤水平大于0.2μmol，并在用藥96小時仍大于0.05μmol。
繼續肌注或靜脈注射15mg，q6h，直到氨甲蝶呤水平低于0.05μmol。
氨甲蝶呤早期延遲消除和／或急性腎損傷
血漿氨甲蝶呤水平在給藥后24小時大于等于50μmol，或48小時大于等于5μmol，或使用氨甲蝶呤后，血肌酐在24小時增加100％以上。
每3小時靜脈注射150mg，直到氨甲蝶呤水平低于1μmol，然后每3小時IV15mg，直到氨甲蝶呤水平低于0.05μmol。

2.氨甲蝶呤消除不暢或不慎超劑量使用時：
當不慎超劑量使用氨用蝶呤時，應盡可能及時的使用亞葉酸鈣進行急救；排泄延遲時，也應在氨蝶呤使用24小時內應用亞葉酸鈣。一般每6小時肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg，直到血中氨甲蝶呤水平低于10-8M（0.01μmol）。出現消化系統反應（如惡心、嘔吐）時，亞葉酸鈣可胃腸外給藥，但不可鞘內注射。
血肌酐、氨甲蝶呤水平每隔24小時測定一次，如24小時血肌酐增加超過50％或24小時氨甲蝶呤超過9×10-7M，亞葉酸鈣劑量增加到100mg/m2，每3小時一次，直到氨甲蝶呤水平低于10-8M。
3.葉酸缺乏引起的巨細胞性貧血：一般每天1mg，尚無根據證明劑量增加療效會增加。
4.結直腸癌：
①5-Fu 370mg/m2靜注后，亞葉酸鈣200mg/m2，緩慢靜脈注射，不少于3分鐘。
②5-Fu 425mg/m2靜注后，亞葉酸鈣20mg/m2，靜脈注射。
【不良反應】很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等其它過敏反應。
【注意事項】1.初次使用本品，應在有經驗醫師指導下用藥。
2.本品不應與葉酸拮抗劑（如：甲氨喋呤）同時使用，以免影響后者的治療作用。
3.當患者有下列情況者，本品應慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療：酸性尿（pH<7>、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨蝶呤毒性較顯著，且不易從體內排出：病情急需者，本品劑量有加大。
4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監察：（1）治療前觀察肌酐廓清試驗；（2）甲氨蝶呤劑量后每12～24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度，以調整本品劑量，當甲氨蝶呤濃度低度于5×108mol時，可以停止實驗室監察；（3）甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量，用藥后24小時肌酐大于治療前50％，指示有嚴重腎毒性，要慎重處理；（4）甲氨蝶呤用藥前用藥后每6小時應監察尿液酸度，要求尿液pH值在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療（每日補液量在300ml/m2）；（5）本品與甲氨蝶呤同時用，以免影響后者抗葉酸作用，一次大劑量甲氨蝶呤后24～48小時再啟用本品，劑量應有要求血漿濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。
5.本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用，可影響抗癲癇作用。
6.本品應避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應用。
【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。
甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合，阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸從而抑制DNA的合成。本品進入體內后，通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸，能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應，但對已存在的甲氨喋呤神經毒性則無明顯作用。
【貯藏】遮光、冷處儲存。
【包裝】西林瓶裝。
【有效期】暫定12個月。
【執行標準】本品主要成分是亞葉酸鈣

如有問題可與生產企業聯系

亞葉酸鈣注射液批準文號及生產廠家

亞葉酸鈣注射液國藥準字H2001061510ml:0.1g(以亞葉酸計)重慶藥友制藥有限責任公司

亞葉酸鈣注射液國藥準字H200201775ml:50mg(以亞葉酸計)江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

亞葉酸鈣注射液國藥準字H2000058410ml:0.1g(以亞葉酸計)江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

亞葉酸鈣注射液國藥準字H2001080410ml:0.1g江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司

亞葉酸鈣注射液國藥準字H200206093ml:30mg(以亞葉酸計)江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司

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