注射用亞胺培南-西司他丁鈉

1.治療：本品特別適用于多種病原體所致和需氧/厭氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未確定的早期治療。所適用的由敏感細(xì)菌引起的感染有：腹腔內(nèi)感染；下呼吸道感染；婦科感染；敗血癥；泌尿生殖道感染；骨關(guān)節(jié)感染；皮膚軟組織感染；心內(nèi)膜炎。本品適用的由敏感需氧/厭氧菌株引起的混合感染中，脆弱擬桿菌是最常見的厭氧菌，它們通過對氨基糖苷類、頭孢菌素類和青霉素類抗生素耐藥，而對本品敏感。已經(jīng)證明本品對許多耐頭孢菌素類(包括頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢噻吩、頭孢西丁、頭孢噻肟、羥羧氧酰胺菌素、頭孢孟多、頭孢他啶和頭孢曲松)的細(xì)菌，包括需氧和厭氧的革蘭陽性及革蘭陰性細(xì)菌所引起的感染具有強(qiáng)效的抗菌活性。許多由耐氨基糖苷類抗生素(如慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素)和/或青霉素類(氨芐西林、羧芐西林、青霉素、替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林)的細(xì)菌引起的感染，使用本品仍有效。本品不適用于腦膜炎的治療。2.本品適用于預(yù)防那些已經(jīng)污染或具有潛在污染性外科手術(shù)的病人的術(shù)后感染。【產(chǎn)品名稱】注射用亞胺培南-西司他丁鈉
【商品名/商標(biāo)】譜能
【規(guī)格】1.0g (0.5g:0.5g)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：亞胺培南和西司他丁鈉（亞胺培南和西司他丁為1：1）。輔料為碳酸氫鈉。
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于治療敏感革蘭陽性菌及革蘭陰性桿菌所致的嚴(yán)重感染，如敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、下呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、尿路感染以及多種細(xì)菌引起的混合感染。
【用法用量】對大多數(shù)感染孤推薦治療劑量為每天1～2克，分3～4次滴注。對中度感染也可用每次1克，每天2次的方案。對不敏感病原菌引起的感染，本品靜脈滴注的劑量最多可以增至每天4克，或50毫克/千克體重/天，兩者中擇較低劑量使用。當(dāng)每次本品靜脈滴注的劑量等到于或低于500毫克時(shí)，靜脈滴注時(shí)間應(yīng)不少于20～30分鐘，如劑量大于500毫克時(shí)，靜脈滴注時(shí)間應(yīng)不少于40～60分鐘。如病菌人在滴注時(shí)出現(xiàn)惡心癥狀，可減慢滴注速度。1.兒童體重≥40千克，可按成人劑量給予。2.兒童和嬰兒體重＜40千克者，可按15毫克/千克，每6小冒一次給藥。每天總劑量不超過2克。對患膿毒癥的兒童，只要能排除腦膜炎的可能，仍然可以使用本品。
【不良反應(yīng)】1.本品靜脈使用時(shí)速度太快可引起血栓靜脈炎，肌內(nèi)注射時(shí)可引起局部疼痛、紅斑、硬結(jié)等，宜注意改換注射部位。2.肝臟：可有氨基轉(zhuǎn)移酶、血膽紅素或堿性磷酸酶升高。3.腎臟：可有血肌酐和血尿素氮升高。但兒童用本藥時(shí)常可發(fā)現(xiàn)紅色尿，這是由于藥物引起變色，并非血尿。4.可有神經(jīng)系統(tǒng)方面的癥狀，如肌痙攣、精神障礙等。5.本品可引起惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，偶可引起假膜性腸炎。6.可有嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少或增多、血紅蛋白減少等，并可致抗人球蛋白（Coombs）試驗(yàn)陽性。7.本品也可致過敏反應(yīng)，如皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、藥熱等。
【禁忌】本品禁用于對該品任何成分過敏的病人。
【注意事項(xiàng)】1.過敏體質(zhì)者慎用。2.本品不可與含乳酸鈉的輸液或其它堿性藥液相配伍。3.本品應(yīng)在使用前溶解，用鹽水溶解的藥液只能在室溫存放10小時(shí)，含葡萄糖的藥液只能存放4小時(shí)。
【藥物相互作用】1.丙磺舒與亞胺培南/西司他丁鈉合用，可使亞胺培南血漿半衰期延長，可相應(yīng)增加其血漿濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）。有研究指出，二者合用時(shí)亞胺培南的半衰期可延長約6%，AUC可增加約13%，血漿清除率下降約13%。2.亞胺培南/西司他丁鈉與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)，對某些分離的假單胞菌有協(xié)同抗菌作用。3.亞胺培南/西司他丁鈉與環(huán)孢霉素同用，可增加神經(jīng)毒性作用。4.亞胺培南/西司他丁鈉與茶堿同用，可發(fā)生茶堿中毒（惡心、嘔吐、心悸、癲癇發(fā)作等），其可能的機(jī)制為合用時(shí)可能增加了中樞神經(jīng)毒性作用。5有報(bào)道，亞胺培南與更昔洛韋（ganciclovir）合用，可引起癲癇發(fā)作。6亞胺培南/西司他丁鈉可使傷寒活疫苗的免疫反應(yīng)減弱，其可能的機(jī)制是本品對傷寒沙門菌有抗菌活性。
【貯藏】避光、密封保存。
【生產(chǎn)廠家】韓國JW PHARMACEUTICAL CORPORATION
【批準(zhǔn)文號】注冊證號 H20160502