注射用還原型谷胱甘肽

【產(chǎn)品名稱】注射用還原型谷胱甘肽
【規(guī)格】0.6g
【功能主治/適應(yīng)癥】1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時。2.放射治療患者。3.各種低氧血癥：如急性媲、成人呼吸窘迫綜合癥、敗血癥等。4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性(包括酒精脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎)及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性(如腫瘤化療藥物、抗癆藥物、精神神經(jīng)科藥物、抗抑郁藥物、撲熱息痛等)。
【用法用量】1.給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250-500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。②肌內(nèi)注射給藥:將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。2.用量：①化療患者:給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病：肌內(nèi)注射或靜脈滴注。輕癥：每日1-2次，每次0.3g肌注或經(jīng)靜脈滴注。重癥：每日1-2次，每次0.6g肌注或靜脈滴注。根據(jù)患者年齡和癥狀調(diào)整劑量。靜脈滴注：無菌凍干粉針以250-500ml 5%葡萄糖注射液或生理鹽水溶解稀釋后使用，滴注時間為1-2小時。肌內(nèi)注射:加4毫升注射用水溶解后使用。③其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射300-600mg維持。3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。
【不良反應(yīng)】即使大劑量，長期使用亦很少有不良反應(yīng)。罕見突發(fā)性皮疹。偶有食欲不振、惡心、嘔吐、胃痛等消化道癥狀。注射局部輕度疼痛。
【禁忌】對本品有過敏反應(yīng)者禁用注射用還原型谷胱甘肽。
【注意事項】1.在醫(yī)生的監(jiān)護下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。2.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解后的注射用還原型谷胱甘肽在室溫下可保存2小時；在0-5℃于生理鹽水中可保存8小時。3.放在兒童不易觸及的地方。4.如在用藥過程中出現(xiàn)出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應(yīng)立即停藥。5.肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥時使用，并應(yīng)避免同一部位反復(fù)注射。
【藥物相互作用】本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴密監(jiān)視。
【藥理毒理】還原型谷胱甘肽（GSH）是人類細胞質(zhì)中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布于機體各器官內(nèi)，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受順鉑損害的主要機制為腎小管細胞內(nèi)含谷胱肽解毒時所需的γ-谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶，而痛細胞卻無此酶，故在不影響本品的細胞毒效應(yīng)同時保護了正常組織和器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯；對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進修復(fù)。通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素（A、D、E、K）。
【藥代動力學(xué)】小鼠肝注約5小時達血濃峰位，t1/2約24小時，在肝、腎、肌肉分布最多。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20183087
1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其他化學(xué)物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。???????????????