去乙酰毛花苷注射液

【產(chǎn)品名稱】去乙酰毛花苷注射液(西地蘭注射液)
【規(guī)格】2ml:0.4mg*5支
【功能主治/適應(yīng)癥】主要用于心力衰竭。由于其作用較快，適用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。亦可用于控制伴快速心室率的心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)患者的心室率。終止室上性心動(dòng)過(guò)速起效慢，已少用。
【用法用量】靜脈注射：成人常用量：用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射，首劑0.4～0.6mg（1-1.5支），以后每2～4小時(shí)可再給0.2～0.4mg（0.5-1支），總量1～1.6mg（2.5-4支）。小兒常用量：按下列劑量分2～3次間隔3～4小時(shí)給予。早產(chǎn)兒和足月新生兒或腎功能減退、心肌炎患兒，肌內(nèi)或靜脈注射按體重0.022mg/㎏，2周～3歲，按體重0.025mg/㎏。本品靜脈注射獲滿意療效后，可改用地高辛常用維持量以保持療效。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：新出現(xiàn)的心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無(wú)力、軟弱。少見(jiàn)的反應(yīng)包括：視力模糊或“黃視”(中毒癥狀)、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。罕見(jiàn)的反應(yīng)包括：嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹(過(guò)敏反應(yīng))。在洋地黃的中毒表現(xiàn)中，心律失常最重要，最常見(jiàn)者為室性早搏，約占心臟反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯，陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過(guò)速，陣發(fā)性房性心動(dòng)過(guò)速伴房室傳導(dǎo)阻滯，室性心動(dòng)過(guò)速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見(jiàn)，但室性心律失常比成人少見(jiàn)。新生兒可有P-R間期延長(zhǎng)。
【禁忌】任何強(qiáng)心甙制劑中毒。室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)。梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮)。預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)。
【注意事項(xiàng)】1.以下情況慎用：(1)低鉀血癥；(2)不完全性房室傳導(dǎo)阻滯；(3)高鈣血癥；(4)甲狀腺功能低下；(5)缺血性心臟病；(6)急性心肌梗死早期(AMI)；(7)心肌炎活動(dòng)期；(8)腎功能損害。2.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：(1)血壓、心率及心律；(2)心電圖；(3)心功能監(jiān)測(cè)；(4)電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂；(5)腎功能；(6)疑有洋地黃中毒時(shí)，應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。3.過(guò)量時(shí)，由于蓄積性小，一般于停藥后1～2天中毒表現(xiàn)可以消退。
【藥物相互作用】1．與兩性霉素B、皮質(zhì)激素或失鉀利尿劑如布美他尼(Bumetanide，制品為丁尿胺)、依他尼酸(Ethacrynic Acid，利尿酸)等同用時(shí)，可引起低血鉀而致洋地黃中毒。2．與制酸藥(尤其三硅酸鎂)或止瀉吸附藥如白陶土、果膠、考來(lái)烯胺(Cholestyramine，消膽胺)和其他陰離子交換樹(shù)脂、柳氮磺吡啶(Sulfasalazine)或新霉素、對(duì)氨水楊酸同用時(shí)，可抑制洋地黃強(qiáng)心甙吸收而導(dǎo)致強(qiáng)心甙作用減弱。3．與抗心律失常藥、鈣鹽注射劑、可卡因、泮庫(kù)溴胺(Pancuronium Bromide，潘可龍，巴活郎)、蘿芙木堿、琥珀膽堿(司可林，Scoline；Suxamethonium Chloride)或擬腎上腺素類(lèi)藥同用時(shí)，可因作用相加而導(dǎo)致心律失常。4．有嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯且伴正常血鉀者的洋地黃化患者不應(yīng)同時(shí)應(yīng)用鉀鹽，但噻嗪類(lèi)利尿劑與本品同用時(shí)，常須給予鉀鹽，以防止低鉀血癥。5．β受體阻滯劑與本品同用，有導(dǎo)致房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩的可能，應(yīng)重視。但并不排除β阻滯劑用于洋地黃不能控制心室率的室上性快速心律失常。6．與奎尼丁同用，可使本品血藥濃度提高約一倍，提高程度與奎尼丁用量相關(guān)，甚至可達(dá)到中毒濃度，即使停用地高辛，其血藥濃度仍繼續(xù)上升，這是奎尼丁從組織結(jié)合處置換出地高辛，減少其分布容積之故。兩藥合用時(shí)應(yīng)酌減地高辛用量1/2～1/3。7．與維拉帕米、地爾硫?、胺碘酮合用，由于降低腎及全身對(duì)地高辛的清除率而提高其血藥濃度，可引起嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩。8．螺內(nèi)酯可延長(zhǎng)本品半衰期，需調(diào)整劑量或給藥間期，隨訪監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度。9．血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑及其受體拮抗劑可使本品血藥濃度增高。10．依酚氯胺(Edrophonium Chloride，Tensilon騰喜龍)與本品合用可致明顯心動(dòng)過(guò)緩。11．吲哚美辛(Indometacin，消炎痛)可減少本品的腎清除，使本品半衰期延長(zhǎng)，有中毒危險(xiǎn)，需監(jiān)測(cè)血藥濃度及心電圖。12．與肝素同用，由于本品可能部分抵消肝素的抗凝作用，需調(diào)整肝素用量。13．洋地黃化時(shí)靜脈用硫酸鎂應(yīng)極其謹(jǐn)慎，尤其是也靜注鈣鹽時(shí)，可發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯。14．紅霉素由于改變胃腸道菌群，可增加本品在胃腸道的吸收。15．甲氧氯普胺(Metoclopramide，Maxolon滅吐靈)因促進(jìn)腸道運(yùn)動(dòng)而減少地高辛的生物利用度約25%。普魯本辛因抑制腸道蠕動(dòng)而提高地高辛生物利用度約25%。16．禁忌與鈣注射劑合用。17．不宜與酸、堿類(lèi)配伍。
【生產(chǎn)廠家】上海旭東海普藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31021178