鹽酸加替沙星片

鹽酸加替沙星片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸加替沙星片
漢語拼音：Yansuanjiatishaxing Pian
【適應癥】
用于治療下列敏感菌株引起的感染：慢性支氣管炎急性發作，急性竇炎，社區獲得性肺炎，單純性和復雜性泌尿道感染，腎盂腎炎，男性非復雜性尿道感染，女性非復雜性宮頸和直腸感染。
【不良反應】根據4000臨床數據（2507例使用本品、1497例使用對照品），本品耐藥性好，不良反應率，本品組占23.2%對照組占24.0%。最常見的不良反應是惡心、腹瀉、嘔吐、頭痛和神志不清。尚沒有證據表明有光毒性反應、致胰腺炎、肌腱破裂或橫紋肌溶解。同樣，在這些患者中也沒有發現腎毒性作用或尿路結晶跡象。
【藥物相互作用】同時口服鐵鹽制劑，本品的吸收率和血漿峰濃度會降低。如果這兩種藥物服用期間間隔兩小時，就不會出現相互作用。11例受試者同服本品與地高辛，地高辛血漿濃度平均升高12%。沒有觀察到與下述藥物的明顯相互作用：碳酸鈣、華法林、格列本脲、茶堿、西咪替丁或咪達唑侖。
【藥理毒理】加替沙星（Gatifloxacin）屬于第四代喹諾酮類廣譜抗菌新藥。因其對常見革蘭氏陽性、陰性菌劑不典型病原體均有作用，使其成為社區獲得性呼吸道感染及尿路感染的首選藥物之一。喹諾酮類藥物主要通過影響相關DNA酶，抑制DNA復制而產生抗菌作用。加替沙星化學結構的改進，使其C7甲基增強了對革蘭氏陽性菌，尤其是肺炎鏈球菌以及耐藥突變株的抗菌作用；C8位甲氧基可雙重作用于DNA旋轉酶和IV型拓撲異構酶兩個靶位，不容易出現耐藥性，對產生單步突變的細菌有良好的抗菌活性。此外，由于C8位已沒有鹵素側鏈，可減少光毒性的發生。N1位的環丙基結構與環丙沙星類似，可增強對革蘭氏陰性菌的抗菌活性。
【藥代動力學】本藥品服后極易被吸收，半衰期約8~12小時，絕對生物利用度高，在大多數部位，組織與血漿濃度比均在1.5以上，尤其在肺實質及肺泡巨噬細胞中可達到很高濃度。本藥蛋白結合率低，大部分以原形經腎臟從尿排出，本品在24小時內尿中藥物回收率為70%，72小時內約為80%。這些特點保證了她在呼吸系統和泌尿系統的高效殺菌作用。喹諾酮類藥物對肺炎鏈球菌的抗菌活性依次為：加替沙星〉左旋氧氟沙星〉環丙沙星，這種殺菌活性的差別可能導致不同程度的臨床療效和耐藥性差異。例如，對肺炎鏈球菌，左氧氟沙星的MIC90（最低抑菌濃度）值為1微克/亳克，已接近耐藥指標，而加替沙星的MIC90為0.25微克/毫升，在這種濃度下，一個非常敏感的細菌需要兩步或多步突變才能變為一個耐藥的細菌，所以可以延緩耐藥性的發生。

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鹽酸加替沙星片批準文號及生產廠家

鹽酸加替沙星片國藥準字H20080594100mg(按加替沙星計)河北安國藥業集團有限公司

鹽酸加替沙星片國藥準字H200418440.1g(以C19H22FN3O4計)浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

鹽酸加替沙星片國藥準字H200502620.2g(以C19H22FN3O4計)浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

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