普羅雌烯陰道膠丸

普羅雌烯陰道膠丸使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：普羅雌烯陰道膠丸
英文名稱：Promestriene Vaginal soft Capusules
漢語拼音：Puluocixi Yindao Jiaowan
【成份】普羅雌烯
【性狀】本品為橢圓形膠丸，內含乳白色粘稠液體。
【適應癥】
用于治療因雌激素缺乏引起的陰道萎縮性病變。
【規格】10mg。
【用法用量】每天1粒，用20天。將濕潤過的膠丸放入陰道深部。根據需要可用普羅雌烯乳膏配合使用。
【不良反應】罕見不良反應發生。
【禁忌】雖然在此藥的應用過程中，沒有發現全身性雌激素效應，但不提倡將此藥應用于有雌激素依賴性疾病的患者。
【注意事項】盡管膠丸外觀為油狀，但膠丸內為可用水洗凈的乳化劑。除非醫生特別提示，一般都不需要每天進行陰道沖洗，用水和肥皂沖洗一次就足夠。特殊情況下，可用月經紙，尤其是治療前分泌物就較多。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不清楚。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】普羅雌烯對女性生殖器下部通道粘膜起雌激素作用，可恢復其營養性，促進陰道底層細胞增生，而演變成中層與表層細胞，使整個上皮厚度增加，中層及表層上皮細胞分化成熟，合成及分泌糖原；同時，能促使陰道乳酸桿菌的再生，產生乳酸，恢復其正常的陰道酸性的生理環境。普羅雌烯可促進宮頸-陰道-外陰粘膜上皮損傷的修復。
【藥代動力學】局部用藥的普羅雌烯有三個顯著特征：1、不在組織內聚集，其生物半衰期小于24小時。2、在皮膚上用藥后，只有少于1%的普羅雌烯進入全身。3、陰道用藥后，臨床沒有觀察到全身性激素效應，尤其是距離陰道較遠的雌激素敏感器官，如子宮、乳腺和腦垂體等。當動物全身性給藥時，普羅雌烯脫烴，釋放出兩個單醚（3和17(位）并被清除，或部分轉化成雌二醇。
【貯藏】密閉，在陰涼、干燥處保存。
【包裝】每盒10粒，鋁塑泡眼包裝。
【有效期】18個月。

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普羅雌烯陰道膠丸批準文號及生產廠家

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