醋酸甲地孕酮膠囊

醋酸甲地孕酮膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：醋酸甲地孕酮膠囊
英文名稱：Megestrol Acetate Capsules
【成份】本品的主要成分為醋酸甲地孕酮
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色顆粒.
【適應癥】
主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。
【規格】0.08g
【用法用量】一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2～4次。
【不良反應】與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發生率為1～2%。偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。
【禁忌】對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。
【注意事項】對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生。作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長。此外，還可拮抗糖皮質激素受體，干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。
【藥代動力學】口服本品160mg后能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時后可達到峰值，吸收半衰期為2.5小時，大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時。
【貯藏】遮光、密閉保存.

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醋酸甲地孕酮膠囊國藥準字H2001055380mg江蘇恩華藥業股份有限公司

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