- 【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方雌二醇片
商品名稱：澳美
英文名稱：Compound Estradiol Tablets
漢語拼音：Fufang Ci‘erchun Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為：雌二醇1mg；醋酸炔諾酮0.5mg
- 【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
- 【適應(yīng)癥】
1．治療婦女更年期綜合癥；
2．治療與絕經(jīng)有關(guān)的外陰和陰道萎縮；
3．預(yù)防絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松。 - 【規(guī)格】雌二醇1mg，醋酸炔諾酮0.5mg。
- 【用法用量】口服。每日1次,每次1片。遵醫(yī)囑服用。
- 【不良反應(yīng)】本品中雌激素和孕激素劑量很小，在本品劑量下用藥應(yīng)該是安全的，少見或罕見的不良反應(yīng)有：惡心、嘔吐、頭痛、眩暈、視力改變、皮膚發(fā)紅、皮疹、膽囊疾患、乳房觸痛或包塊、陰道不規(guī)則流血，子宮內(nèi)膜增生等。
- 【禁忌】下述患者禁用：
1．已知或懷疑患有乳腺癌、子宮癌；
2．深靜脈血栓或其它血凝性疾病；
3．未明確診斷的陰道不規(guī)則流血。 - 【注意事項】1．下述癥狀一般不屬于本品的不良反應(yīng)，并且研究表明婦女小劑量應(yīng)用雌激素不會加重這些癥狀，但由于雌激素可能會引起體內(nèi)血液凝固系統(tǒng)的變化，因此，如果出現(xiàn)這些癥狀，應(yīng)警惕并就診，查明原因并進(jìn)行相關(guān)處理。這些癥狀包括：小腿或胸部疼痛，突發(fā)性呼吸困難或咯血；嚴(yán)重的頭痛或嘔吐、眩暈、昏厥、視力或言語改變，臂或腿無力或麻木。
2．患乳腺癌和/或骨癌的婦女應(yīng)慎用，因為雌激素可能導(dǎo)致這些患者血液中血鈣水平升高。
3．長期服用本品者宜每6～12個月進(jìn)行一次定期體檢，或遵醫(yī)囑，檢查時注意：①陰道脫落細(xì)胞檢查，②乳房檢查，③肝功能檢查，④血壓檢查，⑤宮頸刮片檢查（每年一次）。
4.如果有乳腺癌家族史或從前有過乳房包塊或異常乳房X線檢查結(jié)果者，需要更頻繁的乳房檢查。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期間不要使用雌激素，可能導(dǎo)致胎兒畸形。
哺乳期婦女禁用，因為雌激素可經(jīng)乳腺進(jìn)入乳汁。 - 【兒童用藥】本品不適于兒童使用。
- 【藥物相互作用】1．與抗凝藥同用時，雌激素可降低抗凝效應(yīng)，必須同用時，應(yīng)調(diào)整抗凝藥用量。
2．與卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮、利福平等同時使用，可減低雌激素的效應(yīng)，這是由于誘導(dǎo)了肝微粒體酶，增快了雌激素的代謝所致。
3．與三環(huán)類抗抑郁藥同時使用，大量的雌激素可增強抗抑郁藥的不良反應(yīng)，同時降低其應(yīng)有的效應(yīng)。
4．與抗高血壓藥同時用，可減低抗高血壓的作用。
5．降低他莫昔芬的治療效果。
6．增加鈣劑的吸收。 - 【藥理毒理】1、藥理作用：
雌二醇是人體細(xì)胞內(nèi)雌激素的主要形式，對女性生殖系統(tǒng)及第二性征的發(fā)育和維持起著重要作用。雌激素通過激活存在于女性生殖道、乳房等組織的雌激素受體，增強有關(guān)基因的轉(zhuǎn)錄活性，調(diào)節(jié)腦垂體分泌促性腺激素、黃體生成素等的水平而發(fā)揮作用。
醋酸炔諾酮與存在于女性生殖道、乳房等的特異性孕激素受體結(jié)合，通過降低雌激素受體水平，促使雌激素局部代謝為低活性產(chǎn)物，或誘導(dǎo)使細(xì)胞對雌激素的反應(yīng)變遲鈍的基因產(chǎn)物的生成等途徑，拮抗雌激素的作用。
2、毒理研究：
重復(fù)給藥毒性：隨用藥時間的延長，極少數(shù)會引起胸痛、絕經(jīng)后流血、頭痛等癥狀。
遺傳毒性：妊娠期間雌激素用藥可能導(dǎo)致胎兒畸形，并有用藥后所生女嬰有發(fā)生生殖道異常可能。
致癌性：少見或罕見的會出現(xiàn)乳房觸痛或包塊、子宮內(nèi)膜增生等。 - 【藥代動力學(xué)】雌二醇：口服給藥后，雌二醇通過胃腸道充分吸收，于5～8小時內(nèi)血漿濃度緩慢達(dá)到高峰，血循環(huán)中雌二醇與雌酮間存在相互轉(zhuǎn)化的動態(tài)平衡，并通過與硫酸和葡萄糖醛酸結(jié)合進(jìn)行肝腸再循環(huán)，與口服溶液劑比較的相對生物利用度為53%，與性激素結(jié)合球蛋白和白蛋白的結(jié)合率分別為37%和61%。主要代謝產(chǎn)物為雌三醇，從尿中排出，消除半衰期為12～14小時。
醋酸炔諾酮：口服給藥后，醋酸炔諾酮被迅速吸收，通過首過代謝作用立即轉(zhuǎn)化為炔諾酮，于0.5～1.5小時內(nèi)達(dá)到血漿濃度峰值，連續(xù)給藥2周后血清水平達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，與口服溶液劑比較的相對生物利用度為100%，與性激素結(jié)合球蛋白和白蛋白的結(jié)合率分別為36%和61%。最重要的代謝產(chǎn)物為5α-二氫-炔諾酮和四氫-炔諾酮，主要以其硫酸鹽或葡萄糖醛酸鹽結(jié)合物的形式從尿中排出，消除半衰期約為8～11小時。 - 【貯藏】密封保存。
- 【包裝】7片/板，鋁塑包裝。(1)每盒1板，(2)每盒2板。
- 【有效期】暫定 24 個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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