孕三烯酮膠囊

孕三烯酮膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：孕三烯酮膠囊
商品名稱：言昌
英文名稱：Gestrinone Capsules
漢語拼音：Yunsanxi Tong Jiaonang
【成份】本品主要成份為孕三烯酮。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為微黃色粉末。
【適應癥】
用于子宮內膜異位。
【規格】2.5mg
【用法用量】口服：用于子宮內膜異位癥，一般為每次 2.5mg（1 粒），每周 2 次，第 1次于月經第 1 天服用，3 天后服用第 2 次，以后每周相同時間服用；如果發生一次漏服，應立即補充 2.5mg（1 粒），再繼續按時用藥（例如：每周一、四服藥的患者發生周一漏服，可立即在周二或周三補服，周四仍按期服藥，其后仍按每周一、四繼續服藥）；對于多次漏服，應暫停服藥，待下次月經周期第一天重新開始服藥。本品療程為 6 個月。
【不良反應】少數人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、乳房縮小松弛等；也有月經周期縮短或延長、閉經、經量減少、不規則出血，但一般會自行減少。突破性出血發生率約 5%。國內臨床觀察見有氨基轉移酶升高。
【禁忌】孕婦、哺乳期婦女、嚴重心、肝或腎功能不全者，以及既往在使用雌激素治療時有發生代謝或血管疾病患者禁用。
【注意事項】1、治療前女須排除懷孕的可能。
2、服藥期間要定期檢查肝功能。氨基轉移酶輕度升高者，服用保肝藥，可繼續治療。如氨基轉移酶明顯升高且服保肝藥也無效時則應停止治療。
3、整個治療期間須采取嚴格的避孕措施（禁用口服避孕藥），一旦發現懷孕，應停止治療。
4、對伴高血脂患者，應監測 ALAT、ASAT、膽固醇等水平，對友糖尿病的患者應監測血糖水平。
5、本品可引起體液潴留，故對心、腎功能不全者應密切觀察。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】同時服用利福平或抗癲癇藥，能加速孕三烯酮的代謝。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是一種人工合成的三烯 19 去甲甾類化合物，具有激素和抗激素的復雜特性，即它具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實驗表明它能抑制孕激素分泌，也具有黃體酮對子宮內膜的作用，使子宮內膜及異位病灶細胞失活、退化，從而導致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內膜發育，改變宮頸粘液性質，影響卵子運行速度及拮抗內膜孕酮受體，從而干擾孕卵著床。
【藥代動力學】口服吸收快，于給藥后 2.8 小時和 3 小時血藥濃度達峰值，血漿消除半衰期 t1/2為 24 小時，長期用藥體內無藥物蓄積現象。本品主要是通過羥基作用進行重要的肝內代謝，形成成對結合的代謝產物。
【貯藏】避光，密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝，8 粒/板×1 板/盒
【有效期】暫定 24 個月
【執行標準】WS-420（X-333）-98

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孕三烯酮膠囊批準文號及生產廠家

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