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锝[99mTc]司它比注射液

锝[99mTc]司它比注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:锝[99mTc]司它比注射液
    漢語拼音:De[99mTc] Jiayangyiqing Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為:锝[99mTc]司它比
  • 【性狀】本品為無色澄明液體。
  • 【適應癥】
    主要用于:(1)冠狀動脈疾患(心肌缺血、心肌梗塞)的診斷與鑒別診斷,并指導治療,有助于了解溶栓治療后的效果。采用門電路控制顯像軟件,可同時測定全心和局部射血分數,評估局部室壁運動,較全面地了解心臟功能。(2)甲狀旁腺增生成腺瘤的定位診斷。甲狀腺癌的定位(如髓樣癌、淋巴瘤、Hurthle細胞癌)。
  • 【用法用量】靜脈注射370~1110MBq(10~30mCi)。心肌顯像時如做一天法檢查以區別缺血和梗死,第一次檢查用小劑量259MBq(7mCi)做靜息顯像,2小時后再注射高劑量925MBq(25mCi)做負荷試驗。所得結果與2天法相似。兒童用量酌減。
  • 【不良反應】無明顯不良反應。給藥后有一過性異腈臭味,伴口苦,偶有面部潮紅,但均自行消退。第二次注射99mTc-MIBI后2小時偶見較重過敏反應,包括呼吸困難,低血壓,心悸,無力與嘔吐。
  • 【注意事項】1.本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。2.應使用新鮮的锝[99mTc]發生器洗脫液制備本品。3.負荷顯像時必須有心臟內科醫師在場,并備急救措施。4.本品如發生混濁、變色、沉淀應停止使用。5.99mTcO4-溶液加入凍干品后應馬上直立沸水浴中,水溶液面應高于瓶內溶液面而低于瓶頸。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女慎用,用后應停止哺乳24小時。
  • 【藥物相互作用】尚不明確。
  • 【藥理毒理】心肌攝取99mTc-MIBI為被動擴散過程。被動攝取的過程與藥物的膜通透性和血管床的表面積有關。心肌的攝取決定于血肌的血流量和線粒體的功能。心肌的潴留機理仍未完全明了。心肌內的分布基本上與氯化亞鉈[201Tl]一致,存在于有活性的心肌內,梗死的部位無聚集。應激試驗(運動或藥物擴張血管)99mTc-MIBI的濃聚主要與心肌血流量有關。因此,缺血(如狹窄血管的供應部位)濃聚較少。甲狀旁腺及甲狀腺顯像的腫瘤定位的詳細機理仍不清楚。99mTc-MIBI被動性的通過細胞膜,主要定位于細胞漿和線粒體內。因為癌細胞的代謝率增加,因此增加了細胞內的濃聚。甲亢時,血流量及線粒體數目增多,故99mTc-MIBI聚集于腫大的甲狀腺內。
  • 【藥代動力學】本品靜脈注射后血液內清除迅速。血液清除的快成分T1/2為4.3分鐘(靜態)。注射后5分鐘約8%的注入劑量潴留在血液循環內。心肌內放射性在靜脈給藥1.5小時及6小時后,分別占全身劑量的4%和2%。正常心肌的濃聚主要與血流量成正比,無再分布現象。注藥后1小時心/肺值大于2.5,心/肝值大于0.5,99mTc-MIBI主要從肝膽排泄。在鑒別心肌缺血和梗死、及負荷試驗時,必須進行兩次注射。靜態注射后99mTc-MIBI在心肌的生物半衰期分別為6小時和30分鐘,負荷試驗時心肌和肝臟中的生物半衰期分為3小時和28分鐘。
  • 【包裝】【輻射吸收劑量】99mTc-MIBI的輻射吸收劑量估計值器官mGy/MBqrad/mCi心壁0.00480.018胃腸道上部大腸0.0430.159下部大腸0.0300.111小腸0.0260.096膽囊壁0.0220.081腎0.0180.067
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锝[99mTc]司它比注射液批準文號及生產廠家

锝[99mTc]司它比注射液同類別藥品

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