锝[99mTc]依替菲寧注射液

锝[99mTc]依替菲寧注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：锝[99mTc]依替菲寧注射液
英文名稱：Technetium[99mTc] Etifenin Injection(99mTc-EHIDA)
漢語拼音：De[99mTc] Yitifeinin Zhusheye
【成份】本品主要成份為：锝[99mTc]依替菲寧
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
用于肝膽系統的顯像。對肝臟清除功能、膽道通暢的判斷及肝性、膽性黃疸的鑒別，包括肝外膽管阻塞、膽囊炎、膽管炎、膽管閉鎖、膽管囊腫及膽系手術后的觀察有較大的診斷價值。
【用法用量】用藥前禁食2-4小時。肝膽顯像時，如膽紅素正常，靜脈注射的劑量，1.11MBq(0.03mCi)/Kg，膽紅素不正常時，劑量可增加至7.4MBq(0.2mCi)/Kg。靜脈注射后1、5、10、15、20、30、40、50分鐘及60分鐘，用γ照相機進行連續動態顯像。正常人注射60分鐘內，膽囊及腸道可顯像。如60分鐘后膽囊及腸道仍無放射性，2小時至18小時后需進行延遲顯像。
【注意事項】1.本品僅在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。2.本品如發生變色或沉淀，應停止使用。3.18歲以下的青少年盡量減少使用劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】靜脈注射99mTc-EHIDA后，迅速被肝臟實質細胞所攝取并隨膽汁排泌入膽道系統。故可用于肝膽系統的顯像，對肝外膽管阻塞、膽囊炎、膽管炎、膽管閉鎖、膽管囊腫及膽系手術后的觀察有較大診斷價值。當膽紅素＞12mg/dl，本品入肝量和膽汁內濃度明顯減少，膽系顯影不良。LD50為1200mg/kg，按體重計算為人用量的2000倍左右。
【藥代動力學】靜脈注射后迅速被肝細胞攝取，正常人靜脈注射后血液中的清除為二項指數曲線，血漿清除t1/2α和t1/2β分別為0.93分鐘和57.47分鐘。3~5分鐘肝臟清晰顯影，左、右肝管于5~10分鐘后顯影，15~30分鐘膽囊、膽總管及十二指腸開始出現放射性，充盈的膽囊在膽囊收縮后或脂餐（內源性膽囊收縮素）作用下迅速收縮，肝影于10~20分鐘逐漸消退，在正常情況下，膽囊及腸道顯影均不遲于60分鐘。本品可迅速經膽道和腸道排出，在注射后30分鐘約為注入量的60~70%排泄至小腸，注射后2小時，70~80%排泄至大腸內。3小時經尿排出6%左右。血清膽紅素增高時，半排期將延長，肝臟攝取的高峰時值后延，經膽汁排出率減少，經尿排出的比重增高。
【貯藏】臨用前配制。
【包裝】【輻射吸收劑量】99mTc-EHIDA的輻射吸收劑量估計值器官mGy/MBqrad/mCi膽囊0.0450.17胃腸上部大腸0.1440.540下部大腸0.0590.220小腸0.0720.270卵巢0.0250.092膀胱壁0.0190.082肝0.0110

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锝[99mTc]依替菲寧注射液批準文號及生產廠家

锝[99mTc]依替菲寧注射液國藥準字H10973025----上海欣科醫藥有限公司

锝[99mTc]依替菲寧注射液國藥準字H10973015----廣東希埃醫藥有限公司

锝[99mTc]依替菲寧注射液國藥準字H10973015廣東希埃醫藥有限公司

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