锝[99mTc]聚合白蛋白注射液

锝[99mTc]聚合白蛋白注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：锝[99mTc]聚合白蛋白注射液
英文名稱：Technetium[99mTc]Albumin Aggregated Injection
漢語拼音：De[99m Tc]juhebaidanbai Zhusheye
【成份】本品主要成份為：高锝[99mTc]酸鈉經氯化亞錫還原后，與變性人血白蛋白聚合顆粒結合的絡合物
【性狀】本品為白色凍干粉末，在水或氯化鈉注射液中呈白色顆粒懸浮液，靜置后顆粒沉降于瓶底。
【適應癥】
肺灌注顯像，肺梗塞及肺疾患的診斷和鑒別診斷。
【用法用量】靜脈注射，每次注射的顆粒數應控制在20~120萬，兒童酌減，一般不超過50萬。放射性活度應為37~111MBq。
【不良反應】可能出現過敏反應；皮膚發紺（紫色）；肺部緊縮感、喘息或呼吸困難；經常發生面部潮紅；出汗增多或惡心較少見。
【禁忌】心臟右到左分流患者禁用。肺動脈高壓患者及肺血管床極度損傷者慎用。對有明顯過敏史者或過敏體質者禁用。
【注意事項】1.本品應在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。2.本品如顆粒分散不均勻，顆粒結集成絮狀，應停止使用。3.靜脈注射必須緩慢，病人取仰臥位，遇有不良反應應停止注射。4.靜脈注射時不應抽回血，以免在注射器內形成血栓，影響肺部顯像結果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品經靜脈注射后，隨血流灌注到肺，絕大部分被肺小動脈和毛細血管撲獲，分布取決于顆粒大小，1~10μm顆粒，將被網狀內皮系統所吞噬，10~90μm顆粒暫時被肺小動脈或毛細血管撲獲，從而實現肺灌注顯像。
【藥代動力學】本品靜脈注射后，90%以上的顆粒阻留在肺毛細血管網絡中。大部分首次通過肺時從血中清除。阻留在肺中的顆粒，由于呼吸運動，顆粒降解，通過肺毛細血管，進入體循環，被網狀內皮系統清除。其有效半排期為3.9~5小時。單次注射的顆粒不會產生血液動力學效應。在48小時以內，約50%~60%的放射性通過腎排泄，而有1.5%~3%排入人乳。
【包裝】【輻射吸收劑量】99mTc-MAA的輻射吸收劑量估計值器官mGy/MBqrad/mCi肺0.060.226膀胱壁0.0150.056肝0.00490.018脾0.00460.017全身0.0040.015腎0.0030.011卵巢0.00220.008睪丸0.

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