鹽酸氯普魯卡因注射液

鹽酸氯普魯卡因注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸氯普魯卡因注射液
漢語拼音：Yansuan Lüpulukayin Zhusheye
【成份】鹽酸氯普魯卡因。化學名稱：4-氨基-2-氯苯甲酸-2-（二乙氨基）乙酯鹽酸鹽。
【性狀】鹽酸氯普魯卡因。
【適應癥】
本品用于局部浸潤麻醉、周圍神經阻滯麻醉、骶管和硬膜外麻醉，嚴格禁用于蛛網膜下腔阻滯麻醉。
【用法用量】浸潤麻醉用0.5％-1％濃度，神經阻滯麻醉用1％-2％的濃度。麻醉可持續(xù)30至60分鐘。一次最大給藥劑量可達1000mg。本品可單次或連續(xù)給藥，與其它局麻藥一樣，其劑量隨麻醉方法、組織的血管分布、肌肉需要松弛的程度、麻醉時間、患者的身體狀況有關。一般采用最小有效劑量與濃度。在兒童、老年人、及心肝病患者應減量使用。不加入腎上腺素時最大單次給藥劑量為11mg／kg,總劑量不超過800mg；加腎上腺素時最大單次給藥劑量為14mg／kg,總劑量不超過1000mg。一些常規(guī)麻醉方法建議如下：
1、浸潤與周圍神經阻滯麻醉方法可參見下表(表1)
表1浸潤與周圍神經阻滯麻醉方法
麻醉方法濃度% 給藥容積ml 總劑量mg
下頜神經 2 2～3ml 40～60mg
眶下神經 2 0.5～1ml 10～20mg
臂叢神經 2 30～40ml 600～800mg
指（趾）神經
(不加腎上腺素) 1 3～4ml 30～40mg
陰部神經 2 每側10ml 400mg
頸旁神經 1 4處、每處3ml 120mg
2.骶管和硬膜外麻醉：用2％濃度。骶管麻醉，開始用2%15～25ml，經40～60分鐘間隔后可再給同量；腰部硬膜外麻醉，可用2%溶液，每次2～2.5ml，通常總量15～25ml，需重復使用可間隔40～50分鐘，再給量要少于起始量的2～6ml。上述劑量是以成人平均體重計算的推薦給藥量。局麻給藥的最大劑量應根據患者體重及給藥部位的吸收狀況確定。腎上腺素—鹽酸氯普魯卡因注射液的制備：取1：1000腎上腺素注射液0.1ml加入20ml鹽酸氯普魯卡因注射液中，即制成1：200000腎上腺素—鹽酸氯普魯卡因注射液。兒童用劑量：任何藥物在兒童使用時均難以確定最大給藥劑量，對于3周歲以上而體重發(fā)育正常的兒童，其最大給藥量不應高于11mg/kg，如一5歲兒童體重23kg，不加腎上腺素的劑量為250mg，浸潤麻醉的藥濃為0.5～1％，阻滯麻醉的藥濃為1.0～1.5％。為了預防全身毒性，麻醉期應使用最低有效濃度最低有效劑量。在嬰幼兒因需使用低于商品濃度的制劑，使用時可用0.9％NaCl稀釋成所需濃度。
【不良反應】單位時間內用藥過量或意外血管內給藥，可產生毒性反應。毒性反應主要影響神經系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)。可分為興奮型與抑制型兩種。興奮型可出現精神緊張、多語好動、心率加快、較重時出現呼吸急促、煩躁不安、血壓升高、紫紺、肌肉震顫、嚴重者驚厥。可因呼吸肌痙攣而致呼吸停止。抑制型表現為神志淡漠、嗜睡、較重時呼吸慢、脈徐、血壓下降、嚴重者心跳停止。特別注意此型易被誤診。本品可能有過敏反應。（1）過敏反應：無法預測的過敏反應非常少見，酯類局麻藥可能致全身或局部過敏反應。局部表現為紅斑、瘙癢，嚴重可有起泡、滲出等接觸性炎癥狀。全身反應可有類似Ⅰ型變態(tài)反應的表現。措施：為安全起見，可對已知酯類局麻藥過敏的病人禁止使用。未知者，可參考鹽酸氯普魯卡因進行皮內敏感試驗。如皮試陰性，使用時出現過敏反應立即停藥，并進行適當的對癥治療。（2）全身毒性反應：引起全身毒性反應主要原因是誤入靜脈血管或愈量注射。中毒時中樞神經系統(tǒng)的表現有不安、漂浮感、頭暈、意識不清、感覺異常、注意力不集中。如血漿濃度過高，可能出現抽搐、呼吸抑制，甚至昏迷。心血管系統(tǒng)可表現為心率減慢、血壓降低和心臟傳導阻滯，嚴重者心臟停博。措施：勿注入靜脈，注射時應回抽注射器，無血液回流時方可注射。出現上述反應時保證呼吸道通暢，吸癢或人工呼吸、體外心臟按摩等急救措施。適量加腎上腺素以收縮局部血管，延長麻醉時間。常規(guī)準備呼吸、心臟興奮藥及其它必要的急救措施。
【禁忌】對酯類局部麻醉藥過敏者禁用。嚴格禁用于蛛網膜下腔阻滯麻醉。嚴重肝、腎疾患慎用。
【注意事項】可能出現過敏，用藥前應詢問患者對酯類局麻藥的過敏史，如對普魯卡因過敏者，禁用本品；如系過敏體質者，因進行皮試。為避免注入血管，注射給藥時應采用回抽法，確認無血液回流方可推注藥液。局麻藥的合并用藥可能導致藥效增加，此時應適當減少用藥劑量。本品毒性較小，但常規(guī)劑量并不能保證不發(fā)生毒性反應，因此用藥時應提高對毒性反應的警惕，并準備復蘇設備。注意避免誤注入蛛網膜下腔內，否則可能引起嚴重的神經并發(fā)癥。局麻的并發(fā)癥及其防治（1）暈厥：消除緊張情緒，避免在空腹時進行手術；（2）過敏反應：術前做過敏試驗；（3）中毒：除注意麻醉藥濃度單位時間推注速度及劑量外，應加回抽無血液回流時予以注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于無動物試驗證明本品對生殖功能的影響，妊娠期婦女用藥時應有明確的適應癥。由于本品很快在血液中被分解，僅有極少量藥物可透過胎盤達胎兒，因而對胎兒的影響很小，因而適合于產科用藥。產科使用本品導致母子毒性反應包括心血管、神經及呼吸系統(tǒng)。毒性反應的程度與用藥部位、用藥量、給藥者技術有關。尚不知道本品是否可通過乳汁排泌，但因多數藥物可經乳汁排泌，對哺乳期婦女用藥應特別注意。
【兒童用藥】除劑量適量減少外，無特殊要求。兒童通常用量為：浸潤麻醉時：用0.5～1％濃度，按20mg/kg計算。神經阻滯麻醉時：用1～1.5％濃度，按20mg/kg計算。一般根據兒童的年齡和體重區(qū)別對待，劑量選擇宜準確。如無0.5％或1.5％濃度的規(guī)格，可用高濃度的安瓿以注射用等滲氯化鈉溶液按需稀釋而成。任何藥物在兒童使用時均難以確定最大給藥劑量，對于3周歲以上而體重發(fā)育正常的兒童，其最大給藥劑量不應高于11mg/kg。（如：5歲兒童體重23kg，不加腎上腺素的劑量為250mg，浸潤麻醉的藥濃為0.5～1％，阻滯麻醉的藥濃為1.0～1.5％）。為了預防全身毒性，麻醉期應使用最低有效濃度最低有效劑量。在嬰幼兒因需使用低于商品濃度的制劑，使用時可用0.9％NaCl稀釋成所需濃度。
【老年用藥】無特殊要求。
【藥物相互作用】當本品與丁哌卡因或依替杜卡因混合應用時，后者有可能抑制本品的代謝，其所引起的神經毒性，可能與干擾神經的能量供求平衡有關。由于本品可能合并腎上腺素使用，若患者同時使用單胺氧化酶抑制劑、三環(huán)類抗抑郁劑、酚噻嗪可能導致嚴重的低血壓或高血壓，因而應避免同時用藥。本品合并血管加壓類藥（如產科用于升壓）或麥角類催產藥可能導致嚴重的高血壓及心血管意外。代謝產物對氨基鄰氯苯甲酸可抑制磺胺藥的活性，因此需用磺胺類藥物治療的患者不能使用本品。
【藥物過量】愈量注射或誤入靜脈血管可引起全身毒性反應。中毒時中樞神經系統(tǒng)的表現有不安、漂浮感、頭暈、意識不清、感覺異常、注意力不集中。如血漿濃度過高，可能出現抽搐、呼吸抑制，甚至昏迷。心血管系統(tǒng)可表現為心率減慢、血壓降低和心臟傳導阻滯，嚴重者心臟停博。措施：勿注入靜脈，注射時應回抽注射器，無血液回流時方可注射。出現上述反應時保證呼吸道通暢，吸癢或人工呼吸、體外心臟按摩等急救措施。適量加腎上腺素以收縮局部血管，延長麻醉時間。常規(guī)準備呼吸、心臟興奮藥及其它必要的急救措施。
【藥理毒理】本品屬酯類局部麻醉藥，依靠濃度梯度以彌散方式穿透神經細胞膜，在細胞膜內側阻斷鈉離子通道，增加了神經電興奮的閾值、使動作電位降低、不應期延長，減慢了神經沖動的傳遞，從而阻滯神經沖動的產生與傳導。隨著藥物濃度增加，其相關功能受影響，出現局部麻醉作用。神經功能的消失依次為：痛覺、溫覺、觸覺、本體感受和骨骼肌張力。本品經局部血管吸收可能產生心血管及中樞神經系統(tǒng)效應，在通常治療劑量下，血液中達到的藥物水平對心臟傳導、興奮性、不應性、心肌收縮以及外周血管阻力等影響很小。但在中毒血藥濃度下，本品可使心臟傳導和興奮性下降，導致房室傳導阻滯并進而心臟停博；此外，還可發(fā)生心肌收縮抑制和外周血管擴張，導致心輸出和血壓下降。本品在中毒濃度下所產生的中樞神經系統(tǒng)副作用包括：興奮、抑制或兩者兼有。中樞興奮表現為：坐立不安、震顫、戰(zhàn)栗，可進一步發(fā)展為驚厥。中毒劑量下可發(fā)生中樞抑制和昏迷，進一步發(fā)展可產生呼吸抑制。本品可在不出現前期中樞興奮的情況下產生延髓或更高中樞的抑制。
【藥代動力學】據文獻資料：健康成人自愿者藥代動力學研究表明：很快被假性乙酰膽堿酯酶水解，本品水解生成β-二乙氨基乙醇及2-氯-4-氨基苯甲酸，后者可抑制磺胺類藥物的活性。局麻藥的全身吸收與給藥濃度、給藥量、給藥部位血供、以及是否局部合用腎上腺素有關。腎上腺素可收縮血管，減少藥物的吸收，達到減少給藥量、延長麻醉時間的作用。局麻藥可以被動擴散通過胎盤，通過的量與以下因素相關：藥物與血漿蛋白結合的程度、離子化程度及脂溶性。只有游離的未結合的藥物易透過胎盤，本品很快在血液中被分解，僅有極少量藥物可透過胎盤達胎兒。本品的組織分布與給藥途徑有關，理論上可分布于機體各器官組織，但在肝、肺、心及腦具有較高的藥物濃度。局麻藥的藥代動力學參數會受下列因素的影響：患者的肝腎功能、給藥局部是否應用腎上腺素、尿液的pH值、腎血流量、給藥部位及途徑、年齡等。本品的半衰期成人男性為21±2秒，女性為25±1秒，新生兒為43±2秒。腎臟是主要排泄器官，尿量與尿pH值影響藥物排泄。
【貯藏】遮光，在陰涼處保存。
【有效期】暫定24個月

如有問題可與生產企業(yè)聯系

鹽酸氯普魯卡因注射液批準文號及生產廠家

鹽酸氯普魯卡因注射液國藥準字H2002008020ml:400mg晉城海斯制藥有限公司

鹽酸氯普魯卡因注射液國藥準字H2002007710ml:100mg晉城海斯制藥有限公司

鹽酸氯普魯卡因注射液國藥準字H200200762ml:20mg晉城海斯制藥有限公司

鹽酸氯普魯卡因注射液國藥準字H200206122ml:40mg無錫凱夫制藥有限公司

鹽酸氯普魯卡因注射液國藥準字H2002061310ml:0.2g無錫凱夫制藥有限公司

查看更多... 鹽酸氯普魯卡因注射液生產企業(yè)

国产精品一区二区久久国产_久久久久久精品天堂无码中文字幕_99久久亚洲综合精品成人网_精品一区二区三区国产在线观看_国内综合精品午夜久久资源

鹽酸氯普魯卡因注射液

鹽酸氯普魯卡因注射液使用說明書

鹽酸氯普魯卡因注射液批準文號及生產廠家

鹽酸氯普魯卡因注射液同類別藥品