鹽酸奧布卡因滴眼液

鹽酸奧布卡因滴眼液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸奧布卡因滴眼液
英文名稱：Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops
漢語拼音：Yansuan'aobukayin Diyanye
【成份】本品主要成份為鹽酸奧布卡因，不含防腐劑。
【性狀】本品為無色澄明的液體。
【適應癥】
用于眼表面麻醉。
【規格】0.5ml:2.0mg(0.4%)
【用法用量】滴入眼結膜囊內，成人一次1～4滴，可根據年齡、體質適當增減。
【不良反應】尚未對本品的不良反應發生幾率進行詳細的調查。與本品有關的不良反應是眼部刺激癥狀，偶爾會出現角膜糜爛等，也可能發生過敏反應，均應立即停止使用。嚴重不良反應為休克，一旦出現惡心、面色蒼白等癥狀時應立即停止使用并采取適當的救治措施。
【禁忌】對本品及苯甲酸酯類局麻藥（可卡因除外）過敏者禁用。
【注意事項】1.本品不含防腐劑，采用單劑量無菌塑料瓶包裝，為一次性使用產品。
2.忌作為鎮痛劑使用。 3.忌注射使用。
4.勿將本品交患者自行使用。
5.滴眼時，請勿使容器前端觸及眼睛及睫毛，避免污染瓶內藥水。
6.滴入藥水后，應密切觀察患者的全身狀態，并盡可能用最小量的藥物。
7.滴入藥水時可能會出現一過性刺激，一般仍可繼續使用。
8.頻繁使用可能會引起角膜損傷。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】無詳細研究資料，慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】一般來說，高齡者的生理功能低下，應予以注意。
【藥物相互作用】1.高血壓、動脈硬化、心功能不全、甲狀腺機能亢進、糖尿病、血管痙攣等病的患者使用本品時同用血管收縮藥如腎上腺素、去甲腎上腺素等，可能會引起上述癥狀的加劇，應禁用。
2.含鹵素的吸入麻醉藥（如環丙烷、氟烷等）與血管收縮藥同用的情況下，使用本品可能會增大發生心律不齊的可能性，應慎用。
3.三環類抗精神病藥與血管收縮藥同用的情況下使用本品可能會引起急性血壓升高，應慎用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.藥理本品為苯甲酸酯類局部麻醉藥，通過阻斷作用位點附近的感覺神經末梢神經沖動的傳播和傳導而發揮局部麻醉作用。
2.毒理本品滴眼，部分動物只引起短暫的結膜刺激或充血，對瞳孔直徑、調節機能、光覺、眼壓等功能及角膜上皮無影響。小鼠、大鼠、豚鼠靜脈注射給藥的LD50分別為6.8ｍg/kg、5.6ｍg/kg和4.2ｍg/kg；小鼠、大鼠、豚鼠、兔皮下給藥的LD50分別為42.5ｍg/kg、60ｍg/kg、21ｍg/kg和30ｍg/kg。
【藥代動力學】本品滴眼1滴后，麻醉效果顯效平均時間為16秒，麻醉時間平均為13分51秒。藥物滴眼后，穿過角膜基質到達前房，隨房水回流進入血液循環，同其他苯甲酸酯類局部麻醉藥一樣被血漿或肝臟膽堿酯酶迅速代謝。體外試驗結果表明，本品在人血漿中的消除半衰期不超過2～3分鐘。
【貯藏】避光，密閉保存。
【包裝】單劑量無菌塑料瓶包裝，每支0.5毫升，每盒5支。
【有效期】24個月

如有問題可與生產企業聯系

鹽酸奧布卡因滴眼液批準文號及生產廠家

鹽酸奧布卡因滴眼液國藥準字H200565870.5ml:2.0mg(0.4%)山東博士倫福瑞達制藥有限公司

鹽酸奧布卡因滴眼液國藥準字H210232021ml:4mg;5ml:20mg沈陽綠洲制藥有限責任公司

鹽酸奧布卡因滴眼液國藥準字HJ202150020.4%(0.5ml:2mg)

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