鹽酸丁卡因膠漿

鹽酸丁卡因膠漿使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸丁卡因膠漿
商品名稱：利寧
英文名稱：Tetracaine Hydrochloride Jelly
【成份】鹽酸丁卡因
【性狀】本品為類白色半透明流動性膠漿劑。
【適應癥】
本品為腔道表面潤滑麻醉劑，用作尿道、食道、陰道、肛門、直腸等插管鏡檢或手術時的局部潤滑麻醉。
【規格】5g：0.05g。(即每支含鹽酸丁卡因0.05g)
【用法用量】外用。
一次2～5g，插管、鏡檢或手術前用。
1、用于做胃鏡檢查或食管擴張時，可將本品2g左右滴于患者舌根部，令患者做吞咽動作，立即起麻醉作用；同時將本品適量涂于胃鏡管或擴張器的表面（起潤滑作用）即可操作。
2、用于做喉或聲帶檢查時可按上述方法進行。
3、用于男性尿道時（如尿道擴張、膀胱鏡檢查、逆行腎盂造影、經尿道進行前列腺切除術、導尿術等），先將尿道口洗凈消毒，將軟管插入尿道，將本品擠入(約5g)，以陰莖夾夾住，2分鐘后即可插入膀胱鏡等器械，進行鏡檢或手術。
4、用于女性尿道時基本方法同3。
5、用于婦科陰道檢查時，將軟管插入陰道，擠入本品約3g，同時可在擴張器或其他器械上涂上本品少許以增加潤滑減少陰道損傷。
6、用于人工流產時，可將本品擠在宮頸口上，2分鐘左右宮頸松弛，即可手術。
7、用于直腸鏡檢可將軟管插入肛門，擠出本品約3g，同時在擴張器或其他器械上涂上本品少許，即可進行檢查，肛門直腸鏡檢需擴肛時本品不能達到肛門括約肌的松弛目的。
8、用于肛門或肛裂時，直接將本品涂在肛門上即可。
【不良反應】偶見過敏反應。
【禁忌】1、高過敏體質患者禁用。
2、腔道破裂、血管外露者禁用。
【注意事項】1、本品不適用于需做細菌培養的患者。
2、本品的最小包裝僅供一次性使用，以免交叉感染。
3、本品與普魯卡因、肥皂、碘化鉀、硼砂、碳酸、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸椽酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍禁忌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1、本品屬酸性，不得與堿性藥液混合在一起使用；即使酸性藥，由于PH值不同，也可影響其解高值，以致局麻減效，或起效時間遲延。
2、與磺胺族藥同用時，后者即減效。
3、本品與普魯卡因、肥皂、碘化鉀、硼砂、碳酸、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍禁忌。
【藥物過量】用量過大吸收入血，可興奮或抑制中樞神經系統；對心臟有奎尼丁樣作用，達毒性濃度時直接抑制心肌，使心肌收縮力降低、舒張期容積增加、室內壓力下降和心輸出量降低，嚴重時可引起心力衰竭，室顫或心搏停止；引起驚厥時，發生一系列呼吸改變，對過敏患者可引起猝死。
【藥理毒理】本品的主要成份鹽酸丁卡因作用于外周神經，穩定神經組織細胞膜，減少鈉離子內流，使正常的極化與去極化交替受阻，神經沖動傳遞無法進行，起到止痛作用。甲基纖維素是一種骨架材料，能增加溶液的黏度，起到潤滑作用。
【藥代動力學】本品中鹽酸丁卡因大部分由血漿膽堿醇酶水解轉化，起效時間2分鐘，25℃時pKa8.5，一次最大用量100mg。水解產物對氨基苯甲酸大部分隨尿捧出，二甲氨基乙醇經氧化、脫羥、脫氨等反應進一步降解后亦隨尿排出；尚有部分以游離或與葡萄糖酸結合的形式，由腎排出。
【貯藏】避光，密閉保存。
【包裝】聚乙烯彈簧瓶；5克/支。
【有效期】24個月。
【執行標準】WS-10001-(HD-0453)-2002

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鹽酸丁卡因膠漿批準文號及生產廠家

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