注射用藻酸雙酯鈉
注射用藻酸雙酯鈉使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:注射用藻酸雙酯鈉
漢語拼音:Zhusheyong Zaosuanshuangzhina - 【成份】藻酸雙酯鈉。系以海藻提取物為原料制得的多糖類化合物。
- 【性狀】本品為微黃色塊狀物或粉末。
- 【適應癥】
缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。 - 【用法用量】靜脈滴注。成人,按體重一次1~3mg/kg,臨用前溶于250~500ml生理鹽水中,緩慢滴注(滴速應不大于0.75mg/kg/小時),一日一次,10~14日為一療程。每日最大用量不能超過150mg。
- 【不良反應】不良反應的發生率為5%~23%,主要表現為1.循環系統的不良反應:主要表現為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。2.血液系統的不良反應:有白細胞減少,血小板降低,牙齦、子宮或結合膜下出血,也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。3.消化系統的不良反應:主要表現為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等;有時出現肝臟異常,表現為TTT增高或ALT增高。4.過敏反應:有皮膚發紅、瘙癢、皮疹、環形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張、四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。5.神經系統不良反應:頭痛、頭昏、嗜睡、煩躁不安等。6.其它不良反應:有乏力、發熱、關節肌肉疼痛、聽力下降以及脫發等。
- 【禁忌】有出血性疾病或出血傾向者、嚴重肝、腎功能不全者禁用。
- 【注意事項】1.應用本品前,應明確診斷,嚴格排除出血性疾病,測試有關實驗室指標,如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原時間等。2.有下列病癥者慎用:⑴低血壓、血容量不足。⑵血小板減少癥。⑶非高粘滯血癥、非血小板聚集亢進。⑷過敏性體質。3.本品禁用于靜脈注射或肌內注射。4.嚴格控制劑量和滴速。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無該方面研究資料。
- 【藥物相互作用】本品屬酸性粘多糖類化合物,不宜與其它藥物合并使用,以免發生配伍禁忌。
- 【藥理毒理】藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎原料,經引入有效基團精制而得的多糖類化合物,屬類肝素藥。該藥具有陰離子聚電解質纖維結構的特點,能沿鏈電荷集中,在其電斥力的作用下,可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力,故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附,明顯降低血液粘度,改善微循環。另外,本品能使凝血酶失活,抑制由于血管內膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集,具有抗凝血的作用。本品應用后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低,高密度脂蛋白(HDL)的水平升高,具有降血脂的作用。
- 【藥代動力學】本品靜脈給藥在小鼠體內的藥代動力學符合開放三房室模型,靜脈注射3mg/kg,第一分布相血藥濃度下降迅速,t1/2為1.21分鐘,第二分布相t1/2為15.6分鐘,說明藥物在體內分布較快,消除相t1/2為37.95小時,表觀分布容積Vd為3.90L/kg,表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后,藥物在各組織的分布達峰值,其中以肝、腎最高,肺、脾、腸次之,脂肪、腦、骨骼含量較低。本品主要經尿液排泄,靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%,12小時排泄70%,72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98.1%。
- 【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產企業聯系
注射用藻酸雙酯鈉批準文號及生產廠家
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