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丙戊酰胺栓

丙戊酰胺栓使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:丙戊酰胺栓
    漢語拼音:Bingwuxian’an Shuan
  • 【成份】丙戊酰胺。
  • 【性狀】本品為乳白色栓劑。
  • 【適應癥】
    用于預防和治療各種類型癲癇。適用于癲癇強直陣攣發作、失神發作、嬰兒痙攣癥等。
  • 【用法用量】肛門給藥。按體重一次8~18mg/kg,一日2次或遵醫囑。2歲以下兒童一次100mg,一日2次;2~7歲兒童一次200mg,一日2次;7~15歲兒童一次400mg,一日2次;16歲以上成人一次600mg,一日2次。
  • 【不良反應】本品在使用過程中,少數患者會出現食欲改變、惡心嘔吐、頭痛頭昏、乏力嗜睡等癥,停藥后自行消失。
  • 【禁忌】有肝病或明顯肝功能損害時禁用。
  • 【注意事項】1.用藥前排空大便。2.用藥期間避免飲酒。3.本品在使用過程中出現副作用,往往提示血藥濃度過高,故有條件時,最好進行血藥濃度檢查。4.有血液病、肝病史、腎功能損害、器質性腦病時慎用。5.出現意識障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴重副反應時應停藥。6.本品主藥有升華性質,正常貯藏時栓劑表面如出現白色絨毛,可繼續使用,不影響療效。7.栓劑由于受熱變軟時,可將栓劑連同外殼置冷水中冷卻,變硬后即可使用。8.用時為避免副反應,可自小劑量開始,逐步加大使用劑量。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品能透過胎盤屏障,動物試驗有致畸的報道,人類尚未能證實,但孕婦應慎用。2.丙戊酸可經乳腺分泌入乳汁,濃度為母體血藥濃度的1%~10%,哺乳期婦女應慎用。
  • 【藥物相互作用】1.本品與全麻藥或中樞神經抑制藥合用,后者的臨床效應可更明顯。2.與抗凝藥如華法林或肝素等,以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。3.與阿司匹林或雙嘧達莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。4.與苯妥因鈉、苯巴比妥合用,會引起苯妥因鈉、苯巴比妥血藥濃度升高。5.與撲米酮合用,也可引起血藥濃度升高,導致中毒,必要時需減少撲米酮的用量。6.與氯硝西泮合用防治失神發作時,曾有報道少數病例反而誘發失神狀態。7.與卡馬西平合用,由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速,可使二者的血藥濃度和半衰期降低,故須監測血藥濃度以決定是否需要調整用量。8.與對肝臟有毒性的藥物合用時,有潛在肝臟中毒的危險。有肝病史者長期應用須經常檢查肝功能。9.與氟哌啶醇、洛沙平、馬普替林、單胺氧化酶抑制藥、吩噻嗪類、噻噸類和三環類抗抑郁藥合用,可以增加中樞神經系統的抑制,降低驚厥閾和丙戊酸的效應,須及時高速用量以控制發作。
  • 【藥理毒理】1.藥理:本品系丙戊酸類廣譜抗驚厥藥物。其作用機制尚未闡明,可能是通過不同程度的抑制腦內γ-氨基丁酸(GABA)降解酶系,從而使腦內GABA濃度升高,同時增加谷氨酸脫氫酶的活性,使腦內GABA合成增多。另一方面,阻止軸突及膠質細胞對GABA的再攝取,也可增加突觸間隙內的GABA濃度。增加由GABA實現的突觸后抑制。研究表明可阻止癲癇病灶異常放電擴散。2.毒理:動物實驗表明,本品對經直腸給藥的大白兔直腸粘膜無刺激作用;實驗結果及病理檢查表明,家兔和狗大劑量口服丙戊酸的鹽類(丙戊酸鈉),均無明顯毒性。
  • 【藥代動力學】本品經直腸緩慢吸收,在血液中迅速轉化成為生理活性成份丙戊酸,達峰時間長,峰濃度較低,可以避免一天內血藥濃度的過大波動,生物利用度高,半衰期(t1/2)為15小時,有效血藥濃度為46~89μg/ml。血漿蛋白結合率約80%~94%,隨著血藥濃度的增高,游離部分逐漸增多,從而增加進入腦組織的梯度;尿毒癥及肝硬化時降低。在肝臟中代謝,主要由腎臟排泄。
  • 【貯藏】遮光,密閉,在30℃以下保存。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業聯系

丙戊酰胺栓批準文號及生產廠家

丙戊酰胺栓同類別藥品

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