- 【藥品名稱】
通用名稱：尿素[14C]膠囊
英文名稱：Carbon [14C]－Urea Capsules
漢語(yǔ)拼音：Tan [14C] Niaosu Jiaonang - 【成份】尿素[14C]
- 【性狀】尿素[14C]膠囊內(nèi)壁有一層白色粉狀物。
- 【適應(yīng)癥】
診斷幽門螺桿菌(Hp)感染。 - 【規(guī)格】27.8kBq
- 【用法用量】1.本品應(yīng)與尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒中的試劑或相應(yīng)測(cè)量?jī)x器中的流程性材料配套使用。
2.受試者應(yīng)在早上空腹時(shí)或進(jìn)食兩小時(shí)以后受試，受試前漱口。
3.用約20ml涼飲用水送服尿素[14C]膠囊一粒后，靜坐25分鐘。
4.按藥品使用說(shuō)明書及醫(yī)療器械使用說(shuō)明書收集呼出的二氧化碳?xì)怏w。
5.氣體樣品收集完畢，在集氣樣品上做好標(biāo)記編號(hào)。
6.應(yīng)在適用于尿素[14C]呼氣試驗(yàn)并取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的儀器上進(jìn)行測(cè)量。
7.測(cè)定每個(gè)樣品之前用隨測(cè)定機(jī)器配備的本底樣測(cè)量本底（dpm）。
8.按公式計(jì)算結(jié)果。
9.陽(yáng)性判斷值:
14C－UBT≥100dpm/mmolCO2時(shí)，可判定受試者為Hp陽(yáng)性。 - 【不良反應(yīng)】尚未見(jiàn)不良反應(yīng)。
- 【注意事項(xiàng)】1.孕婦、哺乳期婦女不宜作此試驗(yàn)。
2.膠囊應(yīng)整個(gè)吞服，不得咀嚼。
3.如下因素可能影響該試驗(yàn)的診斷結(jié)果：
（1）一個(gè)月以內(nèi)使用過(guò)抗生素、鉍制劑、質(zhì)子泵抑制劑等Hp敏感藥物。
（2）上消化道急性出血期可使Hp受抑制，有可能造成試驗(yàn)假陰性，應(yīng)予注意。消化道出血一周以上，不影響診斷。
（3）部分胃切除手術(shù)可能造成同位素從胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
4.每次取膠囊后應(yīng)隨即蓋緊蓋子，避免造成膠囊潮解粘連。
5.膠囊如有破損，不得使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過(guò)量】尚不明確。
- 【藥理毒理】哺乳動(dòng)物細(xì)胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽門螺桿菌存在的證據(jù)。因?yàn)樵谖钢猩形窗l(fā)現(xiàn)有其他種類的細(xì)菌。
為了檢測(cè)胃幽門螺桿菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽門螺桿菌，其產(chǎn)生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經(jīng)血液進(jìn)入肺而排出體外，將排出的14CO2收集后在儀器上測(cè)量，即可判斷胃內(nèi)有無(wú)感染幽門螺桿菌。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服尿素[14C]吸收迅速，0.11小時(shí)即可達(dá)峰，清除較快，消除相半衰期為5.15小時(shí)，腎臟清除率為0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快，以尿?yàn)橹鳎?4小時(shí)糞尿排出達(dá)65%。動(dòng)物試驗(yàn)所測(cè)的心、肝、肺、腎、肌肉、胃、腸、骨、腦、脂肪、生殖腺等12種組織未見(jiàn)特異性積累。尿素從體內(nèi)其余部分向膀胱排泄的生物半衰期為6小時(shí)。
- 【貯藏】密封，2～8℃保存。
- 【包裝】40粒/瓶，內(nèi)含： 1.尿素[14C]膠囊40粒； 2.使用說(shuō)明書一份。 包裝材質(zhì)：白色固體塑料瓶包裝。
- 【有效期】12個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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