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深圳市中核海得威生物科技有限公司

  • 證書編號:粵20160139
  • 發(fā)證日期:2020-07-27
  • 有效期至:2025-07-26
  • 企業(yè)名稱:深圳市中核海得威生物科技有限公司
  • 法定代表人:韓全勝
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:韓全勝
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:深圳市南山區(qū)深南大道高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園南區(qū)R1-B棟6樓
  • 生產(chǎn)地址:深圳市南山區(qū)深南大道高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園南區(qū)R1-B棟6樓:原料藥***深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)盧田路5號:膠囊劑***
  • 生產(chǎn)范圍:深圳市南山區(qū)深南大道高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園南區(qū)R1-B棟6樓:原料藥(碳[13C]-尿素)***深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)盧田路5號:膠囊劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.headwaychina.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0755-26520819糾錯(cuò)
公司簡介
  深圳市中核海得威生物科技有限公司開創(chuàng)了中國呼氣診斷事業(yè),并在該領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)跑。公司的經(jīng)營目標(biāo)是:不斷研發(fā)創(chuàng)新,推出呼氣診斷系列產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)“吹氣查疾病,診斷更容易”——將呼氣診斷產(chǎn)業(yè)化,使人類對健康的追求變得輕松。

  深圳市中核海得威生物科技有限公司創(chuàng)立于一九九六年,是國內(nèi)唯一具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專門從事呼氣診斷系列檢測儀器、試劑研制和生產(chǎn)的國家級高新技術(shù)企業(yè),由中國同位素公司及上市公司中核蘇閥科技實(shí)業(yè)股份有限公司等股東投資管理,是深圳市政府重點(diǎn)扶持的十大高新技術(shù)企業(yè)之一,也是國家科技成果推廣示范基地的重點(diǎn)推廣示范企業(yè)。

  深圳市中核海得威生物科技有限公司地處高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。公司擁有面積為2000平方米并通過國家GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化廠房。公司現(xiàn)有博士和碩士多名,公司員工中80%具有本科以上學(xué)歷,擁有較強(qiáng)的產(chǎn)品研究、開發(fā)能力。公司已和國內(nèi)著名學(xué)府和研究院所建立技術(shù)開發(fā)協(xié)作關(guān)系 。

  深圳市中核海得威生物科技有限公司嚴(yán)格按照現(xiàn)代化的科學(xué)理念進(jìn)行管理、具有完整的質(zhì)量保證體系。2003年順利通過ISO9000質(zhì)量保證體系和GMP質(zhì)量保證體系認(rèn)證。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1尿素[13C]膠囊呼氣試驗(yàn)藥盒國藥準(zhǔn)字H20110130尿素[13C]膠囊含尿素[13C]75mg
  2. 2尿素[14C]國藥準(zhǔn)字H20000019原料藥
  3. 3尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒國藥準(zhǔn)字H2000002140份
  4. 4尿素[14C]呼氣試驗(yàn)藥盒國藥準(zhǔn)字H20068129含尿素[14C]膠囊40粒
  5. 5尿素[14C]膠囊國藥準(zhǔn)字H2000002027.8KBq(0.75μCi)
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