鹽酸西替利嗪分散片

鹽酸西替利嗪分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸西替利嗪分散片
商品名稱：喜寧
英文名稱： Cetirizine Hydrochloride Dispersible Tablets
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
季節性和常年性過敏鼻炎，鼻結膜炎，蕁麻疹，由藥品、食品和昆蟲叮咬引起的過敏反應。
【規格】10mg
【用法用量】口服：成人或12歲以上兒童，一次1片，一日1次或遵醫囑。如出現不良反應，可改為早晚各半片。
2~5歲兒童，推薦起始劑量為1/4片，一日1次；最大劑量可增至半片，一日1次，或1/4片，每12小時1次。6~11歲兒童，根據癥狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為半片或1片，一日1次。或遵醫囑。
【不良反應】不良反應輕微且為一過性，有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1．腎功能損害者用量應減半。　　
2．酒后避免使用。　　
3．司機、操作機器或高空作業人員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】2歲以下兒童禁用。
【老年用藥】有腎功能障礙的老年人應降低用藥劑量。
【藥物相互作用】未發現有與其它藥物相互作用的報道，但同時服用鎮靜藥時應慎重。避免與鎮靜藥合用。
【藥物過量】本藥無特效拮抗劑，服用過量（一次性口服超過50mg），應進行胃腸灌洗和相應的支持治療。嚴重超量患者應立即洗胃，采用支持療法，并長期嚴密觀察病情變化。
【藥理毒理】藥理作用：
西替利嗪是人體內羥嗪的代謝產物，動物實驗證明鹽酸西替利嗪為一種外周H1受體拮抗劑，可抑制組胺的傳遞及作用，還可抑制參與變態反應的血管活性肽及P物質，減少炎癥細胞的移動，有效地抑制皮膚變態反應。本品能明顯地降低組胺對哮喘病患者所引起的氣管過敏反應，降低由特異過敏原引起的變態反應。本品無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用。在臨床研究中發現，西替利嗪比安慰劑更常見的副作用是口干。體外受體結合研究證明，本品與其他H1受體無顯著的親和作用。在有效劑量下，本品不易通過血腦屏障，且不會影響中樞神經而產生副作用。
毒理研究：
1．急性毒性：昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg（95%可信限為712.1~806.9mg/kg），尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg（95%可信限為120.8~142.1mg/kg）。
2．長期毒性： 2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者，服用本品后，有蓄積現象發生。
3．生殖毒性：本品無生殖毒性。
4．本品無致癌、致突變作用。
【藥代動力學】據資料報道口服后由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg 西替利嗪，血藥濃度達峰時間 ( tmax ) 為30~60分鐘，血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結合率高。血漿半衰期約10小時，約70%以原形藥物隨尿液排泄，少量從糞便排泄。
【貯藏】避光，密封，在陰涼處保存（不超過20℃）
【包裝】雙鋁箔包裝，10mg×6片/板×1板/盒
【有效期】暫定24個月

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鹽酸西替利嗪分散片批準文號及生產廠家

鹽酸西替利嗪分散片國藥準字H2004030810mg宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

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