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小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)
商品名稱:愛咪特
英文名稱:Paediatric Compound Amino Acid Injection (18AA-I) - 【成份】本品為復方制劑,其組份為:
異亮氨酸、亮氨酸、脯氨酸、精氨酸、 醋酸賴氨酸、絲氨酸、 門冬氨酸、苯丙氨酸、谷氨酸、蘇氨酸、甘氨酸、色氨酸、纈氨酸、N-乙酰-L-酪氨酸、組氨酸、鹽酸半胱氨酸、丙氨酸
Na+、CI-
滲透壓(mOsm/L)約619
pH 5.5~7.O
焦亞硫酸鈉(抗氧劑) - 【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體。
- 【適應癥】
本品適用于:
1. 適用于小兒因消化系統疾病,不能經胃腸攝取食物者。
2. 適用于小兒由各種疾病所引起的低蛋白血癥者。
3. 適用于小兒受嚴重創傷、燒傷及敗血癥等體內氮平衡失調者。
4. 適用于難治性腹瀉、吸收不良綜合征。
5. 適用于早產兒、低體重兒的腸外營養。 - 【規格】20ml:1.348g(總氨基酸)。
- 【用法用量】1. 本品經中心靜脈長時間應用時,應與高滲葡萄糖(或葡萄糖和脂肪乳劑)、電解質、維生素、微量元素等聯合應用,以期達到營養支持的目的。
2. 本品經外周靜脈應用時,可用10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。
3. 輸注速度:外周靜脈全營養輸注時,將藥液稀釋后,全日用量不少于16小時,均勻滴注,部分靜脈營養輸注、中心靜脈輸注時遵醫囑。
4. 輸注量應以小兒的年齡、體重、病情等不同而定,一般用量,開始時氨基酸15(ml/kg)/日(相當氨基酸約1g),以后遞增至30(ml/kg)/日(相當氨基酸2.0g),療程結束時,應注意逐漸減量,防止產生低血糖癥。 - 【不良反應】本品輸注速度快時,易產生心率加快﹑胃腸道反應及發熱等。
- 【禁忌】1. 肝、腎功能損害的病兒。
2. 對氨基酸有代謝障礙的病兒。 - 【注意事項】1. 用前應仔細檢查藥液,如有渾濁、生霉或瓶身漏氣等切勿使用。
2. 藥液應一次用完,剩余藥液不可保存再用。
3. 本品遇冷可能有結晶析出,可置40~50℃溫水中使其溶解,放至體溫后再用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【兒童用藥】見本說明書。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】氨基酸是構成人體蛋白和酶類的基本單位,是合成激素的原料,參與人體新陳代謝和各種生理功能,在生命中顯示特殊的作用。氨基酸在嬰幼兒與成人體內有不同的代謝作用,嬰幼兒體內苯丙氨酸羥化酶的活性低,易產生高苯丙氨酸血癥;又因為胱硫醚酶的活性低,易產生高蛋氨酸血癥;組氨酸合成速度慢,易產生低組氨酸血癥。因此,嬰幼兒用氨基酸輸液應降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、酪、組氨酸用量,這樣才能使血漿氨基酸譜保持正常。本品適應嬰幼兒代謝的特點,降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、組氨酸的用量,滿足了小兒營養需要。
- 【藥代動力學】人體的組織蛋白一方面分解成為氨基酸,另一方面又從氨基酸合成組織蛋白,是連續的分解和合成,保持動態平衡,氨基酸轉換十分迅速頻繁。組成蛋白質的二十種氨基酸,都有共同的基團氨基與羧基,故有相似的代謝過程。它們都要脫氨基,生成氨與α-酮酸,氨與二氧化碳生成尿素,經腎臟排出;α-酮酸能供能量,并生成水及二氧化碳排出,也可轉變為糖或脂肪。
- 【貯藏】在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
- 【包裝】安瓿20ml×5支
- 【有效期】24個月。
- 【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS-(X-328)-20032Z
如有問題可與生產企業聯系
小兒復方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)批準文號及生產廠家
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