- 【藥品名稱】
通用名稱：丙氨酰谷氨酰胺注射液
漢語(yǔ)拼音：Bing’anxian Gu’anxian’an Zhusheye - 【成份】化學(xué)名稱：N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺。
- 【性狀】本品為無(wú)色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺患者的腸外營(yíng)養(yǎng)，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。 - 【用法用量】本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液)，混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。每日劑量：1.5～2.0ml/kg體重，相當(dāng)于0.3～0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺／kg體重(例如：70kg體重病人每日需100～140ml)。每日最大劑量：2.0ml/kg體重。加入載體溶液時(shí)，用量的調(diào)整：當(dāng)氨基酸需要量為1.5g／kg體重／天時(shí)：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重／天時(shí)：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸／kg體重／小時(shí)。本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。
- 【不良反應(yīng)】正確使用時(shí)，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。當(dāng)本品輸注速度過(guò)快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。
- 【禁忌】嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)或嚴(yán)重肝功能不全的患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.本品使用過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。2.對(duì)于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。3.將本品加入載體溶液時(shí)，必須保證它們具有可配伍性，保證混合過(guò)程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。4.不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。5.本品加入其它成份后，不能再貯藏。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
- 【兒童用藥】由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
- 【老年用藥】老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者，可以使用本品。
- 【藥物相互作用】本品只能加入與之可配伍的載體溶液中后一起輸注，未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。
- 【藥物過(guò)量】與其它輸液一樣，當(dāng)本品輸入速度過(guò)快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。
- 【藥理毒理】本品為腸道外營(yíng)養(yǎng)的一個(gè)組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營(yíng)養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)各自儲(chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對(duì)可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥，可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)支持。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4～3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘)，血漿消除率為1.6～2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過(guò)程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時(shí)，通過(guò)尿液排泄的N(2)-L-丙氨酸-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。
- 【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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