復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液

復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方氨基酸(15)雙肽(2)注射液
英文名稱：Compound Amino Acids(15) and Dipeptides(2) Injection
漢語拼音：Fufang Anjisuan(15) shuangtai(2) zhusheye
【成份】本品為復方制劑，是由15種氨基酸配制而成的滅菌水溶液
【性狀】本品為無色或微黃色澄明液體
【適應癥】
本品提供的氨基酸是腸外營養治療的組成部分，適用于不能口服或經腸道補給營養，以及通過這些途徑補充營養不能滿足需要的患者，尤其適用于中度至重度分解代謝狀況的患者。
【規格】500ml:67g(氨基酸/雙肽)、1000ml:134g(氨基酸/雙肽)
【用法用量】靜脈輸注。因本品的滲透壓高于800mosm/L，應從中心靜脈輸注。使用劑量取決于人體對氨基酸的需求量。本品一般推薦劑量為按體重一日輸注7～14ml/kg或70kg體重患者一日輸注500～1000ml，相當于按體重一日輸注氨基酸/雙肽1～2g/kg(即0.17g～0.34g氮)。推薦輸注速度:按體重一小時0.6～0.7ml(相當于0.08～0.09g氨基酸/雙肽)/Kg，相當于70kg體重患者在10～12小時內滴注本品500ml，或在20～24小時內滴注1000ml。對于有腎臟或肝臟疾病的患者應單獨調整劑量。在患者臨床需要的情況下可連續輸注本品。本品沒有超過2周以上的使用經驗。作為腸外營養的氨基酸溶液，應與提供能量的其他輸液聯合應用。同時，為提供完全的腸外營養，本品應與碳水化合物、脂肪、電解質、微量元素及維生素一并給予。本品與下列溶液混合具有相容性: 本品1000ml可與20%脂肪乳注射液1000ml、40%葡萄糖注射液1000ml、氯化鈉80mmol、氯化鈣5mmol、氯化鉀60mmol、多種微量元素注射液Ⅱ10ml、脂溶性維生素注射液Ⅱ10ml、注射用水溶性維生素1瓶混合后使用。添加時必須在無菌的條件下，混后后應立即進行輸注。任何剩余藥物均應丟棄。或遵醫囑。
【不良反應】目前為止，按照推薦方法使用，一般無不良作用出現。
【禁忌】先天性氨基酸代謝缺陷(如:苯丙酮酸尿癥)，肝功能衰竭及腎功能衰竭。腸外營養的一般禁忌癥:全身循環衰竭狀態(休克)、代謝性酸中毒、組織細胞缺氧、機體水分過多、低鈉血癥、低鉀血癥、高乳酸鹽血癥、血液滲透壓增高、肺水腫、失代償性心功能不足，以及對本品任一組份過敏。
【注意事項】本品不應作為其它藥物的載體溶液。本品只能與可配伍的溶液混合。使用時應監測血清電解質、血液滲透壓、液體平衡、酸堿平衡以及肝功能(堿性磷酸酶、GPT、GOT)等。使用前溶液應澄清且容器完整無損。使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其他藥品，請告知醫生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚無在妊娠期及哺乳期使用的經驗，如需使用應權衡利弊和風險。動物實驗(對家兔的胚胎毒性研究)顯示本品對生殖沒有直接或間接的有害作用。
【兒童用藥】本品不適用于2歲以下兒童，因為本品的處方不適合這些患者的需求。2歲以上的兒童亦無使用經驗，為此不推薦兒童患者應用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】當輸注速度超過最大推薦速度，可能出現不耐受現象:惡心、嘔吐、面部潮紅、發汗及腎臟排出氨基酸和雙肽的量增加。劑量過量的臨床治療:降低輸注速率，必要時可中止輸注。
【藥理毒理】藥理作用: 本品是含有18種必需和非必需氨基酸的腸外營養輸液，其中3種氨基酸是以雙肽甘氨酰-谷氨酰胺和甘氨酰-酪氨酸的形式存在于溶液中。本品不含電解質。靜脈輸注本品有助于蛋白質的合成和氮平衡的改善。為使所輸入的氨基酸和雙肽得到最好的利用，在輸注本品時，應給患者同時輸入所需要的能量(碳水化合物、脂肪)、電解質、微量元素和維生素等。
【貯藏】25℃以下保存。
【包裝】玻璃輸液瓶裝。
【有效期】24個月

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