復方雙肼屈嗪片

復方雙肼屈嗪片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方雙肼屈嗪片
英文名稱：Compound Dihydralazine Sulfate Tablets
漢語拼音：FufangShuangjingquqinPian
【成份】硫酸雙肼屈嗪10mg,氫氯噻嗪12.5mg,利血平0.1mg
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或微黃色。
【適應癥】
1.使用于各期高血壓。
2.不適宜手術治療的腎血管性、腎性高血壓患者也可使用。
3.伴有潰瘍及哮喘病的高血壓患者同樣適用，不發生潰瘍及哮喘并發癥。
【規格】硫酸雙肼屈嗪10mg，氫氯噻嗪12.5mg，利血平0.1mg。
【用法用量】開始治療量為每次一片，一日三次，飯后服用，一周后，根據血壓變化程度逐漸增減，或在醫生指導下使用，最大劑量為每次四片，一日三次。
【不良反應】常見的有口干、上腹不適、夜尿多、乏力等現象；較少見的有失眠、嗜睡、惡心、頭暈、便秘等。
【禁忌】1.對本品成份過敏者禁用。
2.主動脈瘤、腦中風患者禁用。
3.嚴重腎功障礙患者禁用。
4.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.停服本藥時需逐漸減量，因少數患者突然停藥可能出現血回升現象。
2.不適用于嗜鉻細胞瘤引起的高血壓。
3.如能配合低鹽飲食（每天5-6g），可增強和鞏固療效。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，并可通過乳汁分泌。幫孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】老年人對本品降壓作用較為敏感，在服用期間應根據血壓情況適當減少服藥劑量或次數。
【藥物相互作用】1.與非甾體類抗炎藥同用可使降壓作用減弱。
2.與其他降壓藥合用可加強降壓作用。
3.與抑交感胺類藥物合用可使降壓作用減弱。
4.與三環類抗抑郁藥合用，可減弱降壓作用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】肼苯噠嗪和氫氯噻嗪為利尿劑，可樂定為α2受體激動劑，通過抑制血管運動中樞，使外周交感神經的功能降低，三者合用可有利于降低血壓。
【藥代動力學】硫酸雙肼屈嗪口服吸收良好，1-2小時達血漿高峰濃度，但生物利用度較低，因藥物在進入循環前，已在腸壁和肝中消除其大部分，主要代謝途徑是乙酰化/羥基化和結合反應。根據病人對肼屈嗪乙酰化代謝速度，可分為快乙酰化型與慢乙酰化型，前者對吸收藥物迅速代謝，生物利用度約為30%，后者則代謝緩慢，生物利用度為50%，肼屈嗪的半衰期（t1/2）2-3小時，血漿蛋白的結合率87%，作用持續時間24小時，表現分布容積（1.6+0.3）L/Kg。代謝產物75%，由尿排出，糞便排出8%，僅1%-2%以原形從尿中排出。清除率每公斤體重（56-13）ml/min。氫氯噻嗪口服吸收迅速但不完全，進食能增加吸收量，可能與藥物在小腸的滯留時間延長有關。本藥部分與血漿蛋白結合，另部分進入紅細胞內。口服2小時起作用，達峰時間為4小時，作用持續時間為6-12小時。半衰期（t1/2）為15小時，腎功能受損者延長。本藥吸收后消除相開始階段血藥濃度下降較快，以后血藥濃度下降明顯減慢，可能是由于后階段藥物進入紅細胞內有關。主要以原形由尿排泄。
【貯藏】密閉、避光、置陰涼干燥處。
【包裝】塑料瓶包裝，60片/瓶。
【有效期】暫定24個月

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復方雙肼屈嗪片批準文號及生產廠家

復方雙肼屈嗪片國藥準字H11021714硫酸雙肼屈嗪10mg,氫氯噻嗪12.5mg,利血平0.1mg華潤雙鶴藥業股份有限公司

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