別嘌醇緩釋片

別嘌醇緩釋片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：別嘌醇緩釋片
商品名稱：易達通
英文名稱： Allopurinol Sustained-release Tablets
漢語拼音：B iepiaoling Huanshi Pian
【成份】本品主要成分為別嘌醇。
【適應癥】
本品用于：原發性和繼發性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥;反復發作或慢性痛風者;痛風石;尿酸性腎結石和（或）尿酸性腎病;有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規格】0.25g。
【用法用量】用于降低血中尿酸濃度：開始每次0.05g，每日2～3次，劑量漸增，2～3周后增至每日0.2～0.4g，分2～3次服。維持量：每次0.1～0.2g，每日2～3次。兒童劑量每日8mg／kg。治療尿酸結石：口服每次0.1～0.2g，每日1～4次或300mg，每日1次。
【不良反應】停藥后一般均能恢復正常。
1. 皮疹、可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久﹐及經對癥處理無效﹐并有加重趨勢時必須停藥。
2. 胃腸道反應、包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。
3. 白細胞減少﹐或血小板減少﹐或貧血﹐或骨髓抑制﹐均應考慮停藥。
4. 其他有脫發，發熱，淋巴結腫大，肝毒性，間質性腎炎及過敏性血管炎等。
5. 國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。
【禁忌】對本品過敏、嚴重肝腎功能不全和明顯血細胞低下者禁用。
【注意事項】1. 本品不能控制痛風性關節炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。
2. 本品必須在痛風性關節炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發作后兩周左右）方開始應用。
3. 用本品期間可發生尿酸轉移性痛風性關節炎發作，如有發生應采用急性發作期的治療方法。
4. 服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
5. 本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風石，或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者。
6. 本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間。
7. 與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。
8. 不用于痛風性關節炎的急性發作期，因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發并加重關節炎急性期癥狀。
9. 用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調整藥物劑量的依據。
10. 有腎，肝功能損害者及老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。
11. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】尚無別嘌醇緩釋制劑用于兒童的用藥經驗。因本品（緩釋片）的劑量難以作準確調整﹐只有當疾病本身的危險性超過藥物的危險性﹐且無其它更安全的選擇時才使用于兒童。使用時應由醫生根據患兒的病情以及血尿酸和尿尿酸的檢測結果﹐對劑量隨時進行調整﹐以保證產生滿意降尿酸作用的最低劑量。
【老年用藥】老年人應謹慎用藥﹐并應減少一日用量。
【藥物相互作用】1. 飲酒，氯噻酮，依他尼酸，呋塞米，美托拉宗，吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量。控制痛風和高尿酸血癥時,應用本品要注意用量的調整。對高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類利尿劑同用時,有發生腎功能衰竭及出現過敏的報道。
2. 本品與氨芐西林或阿莫西林同用時,皮疹的發生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。
3. 本品與抗凝藥如雙香豆素，茚滿二酮衍生物等同用時,抗凝藥的效應可加強,應注意凝血酶原時間并調整抗凝劑劑量,以防不正常出血。
4. 本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時,因本品能抑制黃嘌呤氧化酶而延長硫唑嘌呤或巰嘌呤的半衰期,使其療效增加2-4倍,毒性增大,故硫唑嘌呤或巰嘌呤的用量一般要減少至常用量的1/4～1/3。
5. 本品與環磷酰胺同用時,對骨髓的抑制可更明顯。
6. 本品與尿酸化藥同用時,可增加腎結石形成的可能。
7. 本品與茶堿合用,抑制肝臟多種藥酶的活性,使茶堿的清除減少,血藥濃度增加,并延長茶堿的作用。
8. 其它抗痛風藥合用：
(1) 丙磺舒：別嘌醇與丙磺舒合用,能增強機體排除尿酸到體外的能力,兩者合用,作用相加。
(2) 保太松：保太松及其代謝產物γ-羥基保太松有排尿酸作用,但它本身毒副作用太大,小劑量應用時也有抑制尿酸分泌的作用,故別嘌醇不宜與保太松合用。
(3) 秋水仙堿：別嘌醇由于治療初期在阻斷黃嘌呤轉變為尿酸的同時,還可引起尿酸在體內快速重新分布,誘導急性痛風發作;而秋水仙堿作用于關節腔及體腔的各連接組織,能緩解急性痛風的關節痛，炎癥和腫脹,降低痛風的嚴重度和發作頻率。兩者合用,特別是治療初期,能有效地抑制急性痛風的發作。
【藥理毒理】本品及其代謝產物，可抑制黃嘌呤氧化酶，進而使尿酸合成減少，降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關節及腎臟的沉著。
【貯藏】密封。
【包裝】40片/盒

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別嘌醇緩釋片批準文號及生產廠家

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