鹽酸丁咯地爾緩釋片

鹽酸丁咯地爾緩釋片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸丁咯地爾緩釋片
漢語拼音：Yansuan Dingluodi'er Huanshi Pian
【成份】鹽酸丁咯地爾。
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
1.周圍血管疾病：雷諾綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行。2.慢性腦血管供血不足引起的癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。
【用法用量】　　丁咯地爾使用有一定的危險性，必須考慮患者的腎功能情況使用，并嚴格遵守下列使用方法。
　　腎功能正常者：整片吞服，每日一次，每次0.6g。
　　腎功能檢查：使用前應進行腎功能檢查，腎功能正常者才可使用，尤其是年齡超過65歲和體重不足50kg的患者。
【不良反應】　　常見的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。
　　神經系統不良反應為：痙攣、癲癇發作、肌陣攣等。
　　心血管不良反應為：心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環停止。
【禁忌】　　1．對本品中任何成份過敏者禁用。
　　2．急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發性心動過速者禁用。
　　3．腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產婦和嚴重動脈出血的病人禁用。
　　4．腎功能不全者（肌酐清除率<80ml/min）。
【注意事項】　　1．丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。
　　2．肝功能不全患者慎用本品。
　　3．由于本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進行定期檢查，至少每年檢查1次。65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
　　4．正在服用降壓藥患者慎用本品。
　　5，本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀，駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。
　　6．不應與丁咯地爾注射劑同時使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦（尤其是妊娠三個月內的孕婦）及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童不宜使用。
【老年用藥】老年患者在肝臟代謝緩慢，通過腎臟、糞便排泄率減慢，應慎用。
【藥物相互作用】與降血壓藥物合用時，可能加重血壓的下降，應注意。
【藥物過量】　　在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現神經系統癥狀（癲癇發作/癲癇持續狀態），隨后可能會出現心血管癥狀（竇性心動過速，低血壓，嚴重室性心律失常，傳導阻滯，尤其是室性傳導阻滯），患者可能迅速發展成昏迷甚至血液循環停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似。
　　患者應緊急送醫院急救，按藥物過量進行對癥搶救治療，應立刻給予輔助呼吸，并進行神經和心電圖監護
【藥理毒理】本品為α腎上腺受體抑制劑，可松弛血管平滑肌，擴張血管，減少血管阻力，并有較弱的鈣拮抗作用。另外，本品還具有改善紅細胞變形性，抑制血小板聚集，改善微循環，增加氧分壓的作用。
【藥代動力學】鹽酸丁咯地爾口服給藥后，在腸道中容易吸收。并廣泛分布到體液和組織中。單劑量口服本品600mg達峰時間3～6小時，血峰濃度1000～1600ng/ml，血漿半衰期為4～9小時；多劑量口服后（每日一次，每日600mg），穩態時，血峰濃度1400～2000ng/ml，谷濃度400～1000ng/ml，平均穩態血濃度1000～1500ng/ml，血藥濃度波動系數0.7～1.1。本品表觀分布容積為：80-110L，血漿蛋白結合率為60～80%。本品可進入外周組織，并通過肝臟代謝。主要代謝產物為芳香環去甲基代謝物。無論何種給藥途徑，主要以原型或其代謝產物的形式經腎臟排泄。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】18個月
【執行標準】國食藥監注[2007]331號

如有問題可與生產企業聯系

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鹽酸丁咯地爾緩釋片

鹽酸丁咯地爾緩釋片使用說明書

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