前列地爾注射液

前列地爾注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：前列地爾注射液
英文名稱：Alprostadil Injection
【成份】(1R,2R,3R)-3-羥基2-((E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環戊烷庚酸
【性狀】本品為白色乳狀液體。
【適應癥】
治療慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥）引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。臟器移植術后抗栓治療，用以抑制移植血管內的血栓形成。小兒先天性心臟病動脈導管未閉，用以緩解低氧血癥，保持導管血流以等待時機手術治療。
【規格】（1）1ml：5μg（2）2ml：10μg
【用法用量】成人一日一次，1-2ml（前列地爾5-10μg）+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）靜注，或直接入小壺。
【不良反應】1.休克：偶見休克，要注意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，采取適當的措施。2．注射部位：有時出現血管疼、發紅，偶見發硬，瘙癢等。3.循環系統：有時出現加重心衰，肺水腫，胸部發緊感，血壓下降等癥狀，一旦出現立即停藥。另外，有時出現發紅、血管炎，偶見臉面潮紅，心悸。4.消化系統：有時出現腹瀉、腹脹，不愉快感，偶見腹痛，食欲不振，嘔吐，便秘。5.肝臟：偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。6.精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱，疲勞感，偶見發麻。7.皮膚：有時出疹或瘙癢感，偶見蕁麻疹。8.血液系統：偶見嗜酸細胞增多，白細胞減少。9.其他：偶見視力下降，口腔腫脹感，脫發，四肢疼痛，浮腫，發熱感，不適感。
【禁忌】1.嚴重心衰（心功能不全）患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對本制劑有過敏史的患者。
【注意事項】1.下述患者慎用本品。（1）嚴重心衰（心功能不全）患者，有報告可加重心功能不全的傾向。（2）青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。（3）既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。（4）間質性肺炎患者，有報告可使病情惡化。2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發的可能性。3.給藥時注意（1）出現副作用時，應采取變更給藥速度，停止給藥等適當措施。（2）本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用，避免與血漿增溶劑（右旋糖酐、明膠制劑等）混合。（3）本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。（4）不能使用凍結的藥品。（5）打開安瓿時，先用酒精棉擦凈后，把安瓿上的標記點朝上，向下掰。（6）本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。
【藥理毒理】本品是以脂微球為藥物載體的靜脈注射用前列地爾制劑，由于脂微球的包裹，使前列地爾不易失活。另外，本品具有易于分布到受損血管部位的靶向特性，從而，發揮本品的擴張血管、抑制血小板凝集的作用。
【貯藏】遮光、密封保存。

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前列地爾注射液批準文號及生產廠家

前列地爾注射液國藥準字H201032922ml:10ug海南碧凱藥業有限公司代理

前列地爾注射液國藥準字H200931741mL:5μg本溪恒康制藥有限公司

前列地爾注射液國藥準字H200931752mL:10μg本溪恒康制藥有限公司

前列地爾注射液國藥準字H200845652ml:10μg哈藥集團生物工程有限公司

前列地爾注射液國藥準字H109800242ml:10μg北京泰德制藥股份有限公司

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