頭孢特侖新戊酯片

頭孢特侖新戊酯片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：頭孢特侖新戊酯片
漢語拼音：Toubaotelunxinwuzhi Pian
【成份】頭孢特侖新戊酯。
【性狀】本品為淺橙色薄膜包衣片，除去包衣后顯白色至類白色。
【適應癥】
本品用于鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細菌引起的下列感染性疾病：1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張(感染時)、慢性呼吸系統疾病的重復感染；2.腎盂腎炎、膀胱炎；3.淋菌性尿道炎；4.子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫；5.中耳炎、副鼻竇炎；6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。
【用法用量】咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃體炎（扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫）、急性支氣管炎、腎孟腎炎、膀膚炎、子宮附件炎、子宮內膜炎、子宮內感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫時：成人常規劑量為一日三次，一次50-1OOmg，飯后口服慢性支氣管炎、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張（感染時）、慢性呼吸系統疾病的重復感染、肺炎、中耳炎、副鼻竇炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上領炎時：成人常規劑量為一日三次，一次100-200mg，飯后口服。對干重度腎功能不全患者，應慎重服藥，適當調整劑量和間隔。
【不良反應】通常少見且輕微，一般不良反應主要為腹瀉、皮疹、食欲不振、胃部不適。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒細胞增多等。嚴重不良反應：可觀察到下列嚴重不良反應，但頻度不明。1.休克、速發性過敏反應（呼吸困難等）。2.中毒性表皮壞死綜合征、Stevens-Johnson綜合征。3.急性腎功能衰竭。4.偽膜性腸炎。出現以上嚴重不良反應時，應立即停藥，妥善處置。同類藥（頭孢類抗菌素）可出現下列嚴重不良反應：1.溶血性貧血。2.伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性料細胞增多等間質性水腫。
【禁忌】對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。
【注意事項】下列情況須慎用。1.對青霉素類或頭孢菌類抗生素過敏的患者。2.對本人或直系親屬中有支氣管哮喘、皮膚蕁麻疹等過敏體質的患者。3.嚴重腎功能不全的患者。4.口服吞咽困難或非經口攝取營養、全身狀態惡化的患者。5.老年患者。6.將所有藥品存放在兒童不能觸及之處。對實驗室檢查結果的影響：1.除尿糖試紙外的尿糖比色實驗、本尼迪特（Benedict）實驗等利用還原法進行的尿糖檢查實驗可出現假陽性反應。2.服藥期間，直接庫姆斯氏（Coomb’s）實驗可顯示陽性結果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠時給藥的安全性尚未肯定，頭孢特侖幾乎不能進入乳汁，對于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女，只有當治療的益處大于危險時，方可給藥。
【兒童用藥】早產兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。
【老年用藥】老年患者因生理機能低下或有時會出現維生素K缺乏，應注意用量和服藥間隔，并密切觀察。
【藥物相互作用】頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落，導致維生素K合成下降，建議營養不良或病情嚴重的患者長期使用抗凝劑、香豆素、13－茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時同時服用維生素K。
【藥物過量】沒有特效解毒劑，一般為對癥處理和支持療法。
【藥理毒理】本品的作用機制是阻斷細菌細胞壁的合成。頭孢特侖與青霉素結合蛋白（PBP）中的3，1A，1Bs具有很強的結合性，從而發揮殺菌作用。頭抱特侖對革蘭氏陽性菌、陰性菌均有抗菌作用。尤其對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的大腸桿菌、克雷伯氏菌屬，淋球菌、流感嗜血桿菌及厭氧菌膿鏈球菌屬等更顯示很強的抗菌作用。對以往口服頭孢制劑（先鋒IV號、頭孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬、檸檬酸菌屬等顯示良好的抗菌作用。頭孢特侖對各種細菌產生的β－內酞胺酶穩定，故對產β－內酰胺酶的菌株有效。未見頭孢特侖致癌和致畸的文獻報道。
【藥代動力學】頭孢特侖新戊酯在體內代謝成頭孢特侖后，發揮抗菌活性。健康人飯后口服本品200mg時，抗菌活性成分頭袍特侖在血液中達到很高的濃度，3小時達血藥濃度峰值2.9μg/ml，半衰期為0.9小時。頭袍特侖吸收后在痰液、中耳液、扁桃體、上領竇粘膜、奧息肉、篩竇粘膜、尿道分泌物、子宮中均達到較高的濃度。頭抱特侖新戊醋吸收后，在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒堿結合后，以三甲基肉毒堿形式從尿中排泄。部分頭孢特侖以活性形式經膽汁排泄，大部分經尿排泄。幾乎不從乳汁中分泌。健康人口服本品200mg時，服藥后8小時尿中平均回收率為32.8%腎功能不全息者在飯后連續放用本品100mg時，如下表所示，隨著腎功能下降，血液中藥物的半衰期延長。
【貯藏】室溫保存，防潮，鋁箔包裝開封后避光保存。
【有效期】36個月

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