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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
漢語拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna - 【成份】本品為復方制劑,其組分為:
頭孢哌酮鈉:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-對羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(4,2,0)辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽
舒巴坦鈉:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫-1-氮雜雙環(3,2,0)庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物鈉鹽
頭孢哌酮鈉:C25H26N9NaO8S2 667.66
舒巴坦鈉:C8H10NaO5S 255.23 - 【性狀】頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉(2:1)組成的白色或類白色結晶粉末,易溶于水。
- 【適應癥】
本品用于治療由敏感細菌所引起的下列感染:
呼吸道感染(上呼吸道與下呼吸道)
泌尿道感染(上泌尿道與下泌尿道)
腹膜炎,膽囊炎,膽管炎和其它腹內感染
敗血癥,腦膜炎
皮膚及軟組織感染,眼部感染,骨骼及關節感染
盆腔炎,子宮內膜炎,淋病和其它生殖器,道感染等
預防因腹腔,婦科,心血管,骨科及整形手術所引起的手術后感染 - 【用法用量】成人每日常用量為1.5~3克(即每日頭孢哌酮1~2克),每12小時一次。嚴重感染者,劑量可增至每日6.0克(即每日頭孢哌酮4克),每12小時一次。有嚴重免疫缺陷病人或頑固細菌感染時可增至每日12克,分等量每8或12小時靜脈給藥一次。舒巴坦最大推薦劑量為每日4克(即本品12克)。即使在未知細菌敏感性的情況下,也可用本品進行治療。兒童本品常用量為每日30~60毫克/公斤(即頭孢哌酮每日20~40毫克/公斤),等分2~4次給藥。遇嚴重或難治性感染,本品劑量可增至每日120毫克/公斤(即頭孢哌酮每日80毫克/公斤),等分2~4次給藥。新生兒出生第一周內,應每隔12小時給藥一次;兒科舒巴坦最高劑量不得超過每日80毫克/公斤(本品每日240毫克/公斤)。靜脈注射:采用靜脈滴注時,先將每瓶本品溶于適量約6毫升的5%葡萄糖液、0.9%氯化鈉注射液或滅菌注射用水;然后再用同一溶媒稀釋至50~100毫升供靜脈滴注,滴注時間為30~60分鐘。
- 【不良反應】本品毒性較低,副作用的發生率約為4%,最常見的為胃腸道反應,發生率為3.6~10.8%(其中以稀便、惡心和嘔吐多見);皮疹發生0.8~1.3%。少數病人尚有腹瀉、腹痛、嗜酸性粒細胞增多,輕度中性粒細胞減少,暫時性血清轉氨酶、堿性磷酸酶、尿激酶或肌酐升高。可見于個別病例血小板減少、凝血酶原時間延長、凝血酶原活力降低等,也偶有出血者,可用維生素K而防止。菌群失調可在少數病人出現。其它不良反應為小于1%的患者中出現頭痛、發熱、注射部位疼痛、寒戰等
- 【禁忌】對青霉素或頭孢菌素抗生素過敏者禁用
- 【注意事項】本品不宜用含鈣的注射液如林格氏液直接溶解,否則會生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液體溶解,因pH低于4.5時,頭孢哌酮酸可能會析出.
本品用各種適宜的稀釋液配制成的藥液,在避光及陰涼處應在24小時內使用,超過此保存時間而未使用者,應予以棄去不得使用.
本品如溶解后不透明,此乃稀釋液pH過低所致,絕不可加熱助溶.以免藥物破壞.可適當增加稀釋液溶解,或加少量碳酸氫鈉注射液即可溶解透明. - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦只有必須情況下,才可使用本品。雖然只有少量舒巴坦和頭孢哌酮排入授乳期母乳中,但授乳期使用仍應小心
- 【兒童用藥】本品已被有效使用于兒童,對早產兒或新生兒尚未作廣泛研究,因此,用以治療早產兒和新生兒,醫生應認真考慮
- 【藥物相互作用】本品與氨基糖甙類抗生素有協同作用,但二者有配伍禁忌,如需并用,應分別溶解稀釋后輸注.
- 【藥理毒理】頭孢哌酮通過抑制細菌的細胞壁合成而達到殺菌作用,舒巴坦除其本身對淋球菌及不動桿菌屬有抗菌活性外,而且對耐藥菌株產生的β-內酰胺酶是一種不可逆的抑制劑,故本品的兩種成分對各種耐藥菌有明顯的協同抗菌作用,對各種常見致病菌,如:流感(嗜血)桿菌,大腸桿菌,葡萄球菌,產氣桿菌,奇異變形桿菌,克雷白氏桿菌,摩根式菌,醋酸鈣不動桿菌,腸桿菌,產檸檬酸菌等有極為顯著的協同作用(MIC值比單用頭孢哌酮可降低四倍以上).
- 【藥代動力學】本品2g靜注,舒巴坦的血藥峰濃度為95.6μg/ml,血清半衰期為1小時;頭孢哌酮的血藥峰濃度為259.4μg/ml,血清半衰期為1.56小時.兩種組份分布相似,包括肝,肺,腎,膽汁,膽囊,皮膚,闌尾,卵巢等組織和體液.給藥后24小時所給劑量的85%的舒巴坦和29.3%的頭孢哌酮經腎臟排泄,余下的頭孢哌酮大部分經膽汁排泄.連續用藥無蓄積作用.
- 【貯藏】密閉,在25℃以下保存
- 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產企業聯系
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