硫酸慶大霉素腸溶片

硫酸慶大霉素腸溶片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：硫酸慶大霉素腸溶片
英文名稱：Gentamycin Sulfate Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Liusuan Qingdameisu Changrong Pian
【成份】本品主要成份為硫酸慶大霉素。
【性狀】本品為腸溶衣片，除去腸溶衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
用于細菌性痢疾或其他細菌性腸道感染，亦可用于結腸手術前準備。
【規格】4萬單位
【用法用量】口服。成人，一日240～640mg（6～16片），分4次服用；兒童，按體重一日5～10mg/kg，分4次服用。
【不良反應】少數病人服后可有食欲減退、惡心、腹瀉等。
【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】1.敏感菌所致的全身性感染應注射治療。
2.下列情況應慎用本品：失水、第八對腦神經損害，重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結腸炎患者。
3.交叉過敏，對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對本品過敏。
4.長期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應注意出現腎毒性或耳毒性癥狀的可能。
5.在用藥過程中仍宜定期檢查尿常規和腎功能以防止出現腎毒性，并進行聽力檢查或聽電圖測定。
6.當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
【兒童用藥】尚未見實驗證明資料。
【老年用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。
【藥物相互作用】1.本品與β－內酰胺類合用時，多數可獲得協同抗菌作用。與其他氨基糖苷類合用或先后連續應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用的可能性。與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用。
2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續應用，可增加耳毒性與腎毒性的可能性。
3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4.與多黏菌素類合用或先后連續應用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。
5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】本品無特異性對抗劑，藥物過量時主要是對癥治療和支持療法，如洗胃、用催吐劑及補液等。
【藥理毒理】本品為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用，對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株約80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對本品大多耐藥。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。近年來革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。
【藥代動力學】本品口服后很少吸收，在腸道中能達高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時，本品的口服吸收量可有增加。
【貯藏】密封，在涼暗干燥處（避光并不超過20℃）保存。
【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝；每瓶100片。
【有效期】暫定 24 個月
【執行標準】國家藥品標準WS-10001(HD-1398)-2003

如有問題可與生產企業聯系

硫酸慶大霉素腸溶片批準文號及生產廠家

硫酸慶大霉素腸溶片國藥準字H410255174萬單位開封制藥(集團)有限公司

硫酸慶大霉素腸溶片國藥準字H410256664萬單位新鄉市新輝藥業有限公司

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硫酸慶大霉素腸溶片

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