鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊

鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊
英文名稱：Propranolol Hydrochloride Sustained Release Capsul
【成份】鹽酸普萘洛爾
【性狀】膠囊劑，內容物為白色球形小丸。
【適應癥】
用于控制高血壓和心絞痛的治療，也可用于急性心肌梗死愈后的長期預防。
【規格】40mg
【用法用量】口服：一日一次。成人：1.高血壓：開始一日1粒，在早晨或晚上服用，大多數病人服用后均有一定效果。必要時間增加至2粒。如在服用本品的同時再服利尿藥或其它降血壓藥物，血壓可進一步降低。2.心絞痛：每天服用1粒，常可收到療效，可根據病人方便，在早晨或晚上服用。3.心肌梗死愈后：須在心肌梗死后5～21天內開始口服鹽酸普萘洛爾普通片，每次40mg，每天4次，服2天或3天以后，每天口服一次160mg本品。依從性極為重要，因為需要長期保持β-受體拮抗作用。
【不良反應】耐受量一般較大。可出現肢端發冷(coldextremities)、惡心、腹瀉、睡眠障礙和倦怠等輕度副反應，常常是短暫的，曾有少數病人出現血小板減少和紫癜。曾有報導：使用β腎上腺素受體拮抗藥時出現皮疹和干眼(dryeye)。這些報導的病例很少，停藥后這些癥狀大多都會消失。如果這類反應不那么容易辨明的話，就要考慮停藥，停止使用β腎上腺素拮抗藥治療時要逐漸減少用量。少數不能耐受的情況下(出現心動過緩、高血壓)，應停止用藥，必要時采取過劑量治療措施。
【禁忌】下列情況禁用本品：1.出現Ⅱ度和Ⅲ度心臟傳導阻滯。2.心源性休克的病人。3.有支氣管痙攣史的病人。4.長期禁食后的病人。5.代謝性酸中毒(例如：某些糖尿病患者)。6.重度心力衰竭。7.竇性心動過緩。
【注意事項】1.心臟儲備力小的病人須特別注意，明顯心力衰竭者應避免使用β-腎上腺素受體拮抗藥物，但可用于衰竭癥狀已被控制的病人。2.單獨使用本品對甲狀腺毒癥引起的心力衰竭常常是有效的，但伴有不利因素時，須用洋地黃類藥物和利尿藥維持心肌收縮力和控制衰竭癥狀。3.藥理作用之一是減少心率，當心動過緩(通常每分鐘小于50～55次)時，劑量不能再增。4.對局部缺血心臟病患者，同使用其它β-受體拮抗藥一樣，不能任意中斷治療。可以用相當劑量的其它β-受體拮抗藥代替，或者在停藥前逐漸減少劑量。這時首先可用相同的每日劑量的普萘洛爾普通片(每次40mg)來代替本品，再逐漸減少劑量。5.由可樂定改用β-受體拮抗藥時要小心，如果β-腎上腺素受體拮抗藥與可樂定同時使用時，要在β腎上腺素受體拮抗藥停用后數天才能停用可樂定(請同時參閱可樂定)。6.糖尿病人應定期檢查血糖，合并有過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾氏綜合癥或其它周圍血管疾病和腎功能減退等情況的病人慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：同其它藥物一樣，除必要時，不要給孕婦服用本品，還未有本品致畸的證據：長期使用本品應定期檢查血常規、血壓、心功能和肝功能。
【兒童用藥】不推薦兒童使用本品。
【藥物相互作用】1.本品能緩和低血糖引起的心動過速。使用降血糖藥物治療的糖尿病患者同時使用本品時要加以小心。普萘洛爾能延長降血糖藥物對胰島素的作用。2.服用β拮抗藥的病人如再使用含腎上腺素的制藥(非腸道給藥)，需要小心，因為在少數情況下會導致血管收縮、高血壓和心動過緩。3.β腎上腺素拮抗藥與一線抗心律失常藥(例如丙吡胺)同時使用時必須十分小心。4.對于心室功能較弱的病人，β腎上腺素拮抗藥與維拉帕米爾同時使用時要加以小心，對于傳導異常的病人，不能同時使用這兩類藥物，在其中一種藥物停用后48小時內不得靜脈注射另一種藥物。5.麻醉：對大多數病人來說，在外科手術前停用β腎上腺素受體拮抗藥物是不妥當的，然而在使用乙醚、環丙烷和三氯乙烷之類的麻醉藥時須十分小心。如果出現迷走神經興奮(vagaldominance)，可以用阿托品(1～2mg靜脈給藥)來糾正。
【藥理毒理】１．藥理本品為β腎上腺素受體阻滯劑，可阻斷心肌β受體，減慢心率，抑制心臟收縮力和房室傳導，使心輸出量和循環血流量減少，心肌耗氧量降低；還可減少腎素及醛固酮分泌，使血管張力下降，血容量減少和血壓下降。２．毒理急性毒性試驗結果：小鼠口服半數致死量(LD50)為638.19mg/kg。
【藥代動力學】每日口服一次，在胃腸道內緩慢釋放，吸收完全，穩態時的血藥濃度達峰時間6.6小時，血藥峰濃度21.5ng/ml(劑量為每次60mg)，半衰期(t1/2)為7.0小時。藥物在肝臟有很強首過效應，能透過血－腦脊液化屏障和胎盤，蛋白結合率大于90%。藥物在肝臟中代謝，代謝產物從腎臟排泄。
【貯藏】密封保存。

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鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊批準文號及生產廠家

鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊國藥準字H1096021640mg杭州民生藥業股份有限公司

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