烏拉地爾緩釋膠囊

烏拉地爾緩釋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：烏拉地爾緩釋膠囊
英文名稱：Urapidil Sustained Release Capsules
漢語拼音：Wuladi’er Huanshi Jiaonang
【成份】6－[[3－[4－（2－甲氨苯基）－1－哌嗪基]－丙基]－氨基]－1，3－二甲基－2，4（1H,3H）-嘧啶二酮
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為類白色至微黃色小丸。
【適應癥】
1.各種類型高血壓，特別是需要長期用藥者。2.重癥高血壓、高血壓危象、充血性心力衰竭等患者使用烏拉地爾注射劑治療后病情緩解者。3.良性前列腺肥大。
【規格】每粒重30毫克。
【用法用量】口服,成人, 30mg ～60mg/ 次, 2 次/ 日,維持劑量 30mg ～180mg/ 日。
【不良反應】偶見有頭痛、頭暈、惡心、疲勞、心悸、心律失常、瘙癢、失眠等。有的病人用針劑后，在胸骨后有受壓感及呼吸困難。有的引起體位性低血壓。超量用藥，循環系統和中樞神經系統會引起頭暈、直立性綜合癥、虛脫，疲勞等，應給予一般處理并靜脈緩慢注射血管收縮藥腎上腺素。
【禁忌】1.鑒于臨床經驗不足，目前暫不主張應用于孕婦及哺乳期婦女。2.凡有血管擴張劑使用禁忌證者亦禁用本藥。3.對本品過敏者。4.不提倡與血管緊張素轉化酶抑制劑合用。
【注意事項】1.駕車或操縱機器者應慎用。
2.應避免與酒精類飲料合用。
3.高齡及肝功能障礙患者應慎用。
4.本品與其它降壓藥合用，可增強降壓作用。同時服用西米替丁，會提高本品的血藥濃度。
5.本品因為緩釋制劑，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一過性血藥濃度上升。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用本品
【藥物相互作用】與其它降壓藥合用可增強本藥的降壓效果。西米替丁可增加本藥的血藥濃度。
【藥理毒理】烏拉地爾是一種高選擇性α1受體阻滯劑，具有外周和中樞雙重作用。外周擴張血管作用主要為阻斷突觸后α1受體，使外周阻力顯著下降。同時也有中等程度的陰斷兒茶酚胺的收縮血管的作用。中樞作用則通過激動5羥色胺-1A受體，降低延髓心血管中樞的交感反饋調節而起降壓作用，同時無錫市馬山梅梁路43號反射性心率加快的副作用，還可改善血流動力學各項指標。
【藥代動力學】口服本藥30mg的緩釋膠囊后，4-6h血藥濃度達峰值（166μg/L）。該藥在體內迅速代謝為對羥基化合物（M1），芳環鄰脫甲基化合物（（M2）和脲嘧啶環N-脫甲基化合物（（M3），在人體主要生成沒有抗高血壓作用的M1。人體的50%-70%原藥及其代謝物通過腎臟排泄，余下的通過糞便排除。t1/2約為4.7h，絕對生物利用72%，與人體蛋白結合率為80%。
【貯藏】密閉干燥處保存。
【有效期】暫定18個月。

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烏拉地爾緩釋膠囊批準文號及生產廠家

烏拉地爾緩釋膠囊國藥準字H2005274130mg華裕(無錫)制藥有限公司

烏拉地爾緩釋膠囊國藥準字H2007016130mg西安遠大德天藥業股份有限公司

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