鹽酸妥卡尼片

鹽酸妥卡尼片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸妥卡尼片
英文名稱：Tocainide Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Tuokani Pian
【成份】本品主要成份為：鹽酸妥卡尼
【性狀】本品為糖衣片，除糖衣后顯白色。
【適應癥】
用于嚴重的室性心律失常的治療。包括室性早博，室性心動過速。
【規格】0.2g
【用法用量】口服：一次0.2~0.4g，每8小時~12小時1次。或先用0.4g，3~4小時后再重復一次，以后以一次0.2~0.4g，每8~12小時1次維持。或尊醫囑。
【不良反應】不良反應多輕微、短暫，一般不影響治療。常見者胃腸道系統有厭食、惡心、嘔吐、便秘等；神經系統有眩暈、頭痛、嗜睡、出汗、耳鳴、震顫等。偶見皮疹。上述反應在停藥后均可自行消失。
【禁忌】對妥卡尼、胺酰酶類局麻藥過敏者禁用。未安裝起博器的II至III度房室傳導阻滯患者禁用。不用于治療有致死性室性心律失常的病人。
【注意事項】（1）有報道發生粒細胞缺乏，骨髓抑制，白細胞減少癥，嗜中性白細胞減少癥，再生障礙性貧血，血小板減少癥等，多在用藥12周內發生。因此建議用藥三個月內每周查血常規。（2）有報道發生肺纖維化，間質性肺炎，纖維性肺泡炎，肺水腫等，多發生于重癥患者，有致死報道。因此要經常做胸部X線檢查。如果肺部疾病加重，要及時停藥。（3）在房撲或房顫病人中應用時，該藥有時可加快心室率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒有妥卡尼相關的藥物致畸報道，動物實驗報道該藥可在母體內產生毒性作用，可以引起難產、產程延長；并在胎兒體內濃度增加，降低新產動物的一周生存率，但對存活下來的受乳動物的生長和生存率沒有影響。妥卡尼沒有在人體孕婦應用的相應試驗報道。妥卡尼是否存在于母乳內尚無相關報道。
【兒童用藥】兒童口服用量每次7.5g/kg，1日3次。兒童用藥的安全性和有效性尚無定論。
【藥物相互作用】妥卡尼和利多卡因藥理作用相似，因此這兩種藥合用時可增加副作用的發生。妥卡尼與西咪替丁、地高辛和華法令合用不發生嚴重臨床效果，在地高辛化和非地高辛化病人中妥卡尼均有效。但妥卡尼與美托洛爾合用對肺鍥壓和心臟指數都有影響。
【藥物過量】藥物過量多影響神經系統。其他如胃腸功能紊亂等副作用也可發生。一旦發生抽搐、心肺抑制或驟停，應盡快開通氣道。如果開通氣道并給氧氣后抽搐仍持續，可靜脈給小劑量抗抽搐藥物，包括苯二氮卓類、超短波巴比妥鹽或短波巴比妥鹽等。
【藥理毒理】屬Ib類抗心律失常藥，為利多卡因同系物，主要作用于浦氏纖維和心室肌，抑制Na+內流，促進K+外流；降低4相除極坡度，從而降低自律性；明顯縮短動作電位時程，相對延長有效不應期及相對不應期；降低心肌興奮性；減慢傳導速度；提高室顫閾。不影響竇房結功能；不影響心室除極和復極時間。小鼠中口服妥卡尼的LD50為800mg/kg，大鼠中為1000mg/kg，豚鼠中為230mg/kg。
【藥代動力學】口服吸收迅速，經0.5~1.5小時達最高血濃度，半衰期為15小時，治療量血濃度為4~10mcg/ml（18~45mmol/l）。血漿蛋白接合率約為10%。生物利用度接近100%。
【貯藏】遮光，密封保存

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鹽酸妥卡尼片批準文號及生產廠家

鹽酸妥卡尼片國藥準字H310220430.2g上海上藥信誼藥廠有限公司

鹽酸妥卡尼片國藥準字H110210250.2g北京益民藥業有限公司

鹽酸妥卡尼片國藥準字H140203340.2g山西亨瑞達制藥有限公司

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鹽酸妥卡尼片

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