注射用低分子量肝素鈉

注射用低分子量肝素鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用低分子量肝素鈉
英文名稱：Low-molecular-weight Heparin Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Difenziliang Gansuna
【成份】本品主要成份為：低分子量肝素鈉
【適應癥】
本品主要用于血液透析時預防血凝塊形成，也可用于預防深部靜脈血栓形成。易栓癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應癥。
【用法用量】1．本品給藥途徑為腹壁皮下注射或遵醫囑。2．血透時預防血凝塊形成。應根據患者情況和血透技術條件選用最佳劑量。一般情況下每次透析開始時，應從血管通道動脈端注入5000AⅩaIU本品，透析中不再增加劑量或遵醫囑。3．預防深部靜脈血栓形成。手術前1-2小時注射2500AⅩaIU，手術后每天皮下注射2500AⅩaIU，術后連續用藥5天。
【不良反應】偶見輕微出血，血小板減少，過敏反應，注射部位輕度血腫和壞死。
【禁忌】對本品過敏者，急性細菌性心內膜炎，血小板減少癥,事故性腦血管出血禁用。
【注意事項】1．不能用于肌肉注射（肌注可致局部血腫）。硬膜外麻醉方式者術前2至4小時慎用。2．下列情況慎用：有過敏史者；有出血傾向及凝血機制障礙者包括胃、十二指腸潰瘍，中風，嚴重肝、腎疾病，嚴重高血壓，視網膜血管性病變。本品不宜用為體外循環術中抗凝劑。3．注意定期血小板計數及必要時監測血漿抗Xa因子活性測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠初3個月婦女或產后婦女使用本品可能增加母體出血危險，須慎用。
【兒童用藥】目前未見本品用于兒童的報道。
【老年用藥】由于60歲以上老年人（特別是女性）對肝素較敏感，故使用本品期間可能易出血，須注意。
【藥物相互作用】本品與非甾體類抗類藥，水楊酸類藥，口服抗凝藥，影響血小板功能的藥物和血漿增容劑（右旋糖酐）等藥物分別同時使用時，應注意觀察，因這些藥物能增加出血危險性。
【藥物過量】可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用，1mg鹽酸魚精蛋白中和1.6AXaIU本品。魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。
【藥理毒理】分子量肝素鈉對體內、外血栓，動、靜脈血栓的形成有抑制作用，本品能刺激內皮細胞釋放組織因子凝血途徑抑制物，和纖溶酶原活化物，分子量＞6000D制劑影響凝血功能APTT略延長，本品不作為溶栓藥，但對溶栓藥有間接協同作用。產生抗栓作用時，出血可能性小。本品無致突變作用，亦不影響生殖功能和胚胎發育。
【藥代動力學】本品的藥代動力學由其血漿抗Xa因子活性確定。皮下注射后3小時達到血漿峰值，然后下降，但至24小時仍可監測，半衰期約3.5小時，用藥期間抗Ⅱa因子活性低于抗Xa因子活性，皮下注射生物利用度接近98%。
【貯藏】遮光，密封保存。

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注射用低分子量肝素鈉批準文號及生產廠家

注射用低分子量肝素鈉國藥準字H200201792500IU江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

注射用低分子量肝素鈉國藥準字H200202475000IU江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

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注射用低分子量肝素鈉

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